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TerminéeNCT02717195

Étude médicament sur la schizophrénie dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada et en Bulgarie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada et en Bulgarie. Elle évalue Lu AF35700 pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentPlus de 18 ans

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Lu AF35700 peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Lu AF35700, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, au Canada et en Tchéquie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeavril 2016
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
1 098
Sponsor
H. Lundbeck A/S
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Canada, Bulgarie, ...
Âge
Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02717195
Titre officiel
Interventional, Randomised, Double-blind, Active-controlled, Fixed-dose Study of Lu AF35700 in Patients With Treatment-resistant Schizophrenia

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Bulgarie · 12 sites
  • BG1030
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1028
    Kazanlak
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1003
    Lovech
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1032
    Pazardzhik
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1008
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1024
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1026
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1022
    Tserova Koria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1033
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1034
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1029
    Veliko Tarnovo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BG1027
    Vratsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Canada · 6 sites
  • CA1017
    Chatham
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CA1034
    Kingston
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CA1003
    Montreal
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CA1033
    Montreal
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CA1029
    Penticton
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CA1039
    Québec
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 5 sites
  • CZ1023
    Brno
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CZ1032
    Brno
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CZ1037
    Hostivice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CZ1013
    Lnáře
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CZ1038
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Estonie · 3 sites
  • EE1016
    Pärnu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • EE1007
    Tallinn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • EE1017
    Viljandi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Finlande · 3 sites
  • FI1032
    Espoo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FI1030
    Kuopio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FI1027
    Turku
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mexique · 10 sites
  • MX1024
    Durango
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MX1011
    Guadalajara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MX1021
    Guadalajara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MX1022
    Guadalajara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MX1020
    México
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MX1005
    Monterrey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MX1007
    Monterrey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MX1015
    Monterrey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MX1016
    Monterrey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MX1018
    San Luis Potosí City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 9 sites
  • PL1025
    Bełchatów
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PL1043
    Bialystok
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PL1026
    Gorlice
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  • PL1060
    Lodz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PL1027
    Lublin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PL1058
    Pruszcz Gdański
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PL1061
    Pruszków
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PL1059
    Torun
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PL1051
    Wroclaw
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 4 sites
  • RO1024
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RO1022
    Campulung Muscel
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RO1025
    Sibiu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RO1004
    Târgu Mureş
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 14 sites
  • RU1021
    Nikol’skoye, Gatchinckiy District
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1009
    Arkhangelsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1006
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1051
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1055
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1023
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1028
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1030
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1031
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1049
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1052
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1053
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1056
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RU1050
    Yaroslavl
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 8 sites
  • RS1008
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RS1010
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RS1012
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RS1011
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RS1016
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RS1017
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RS1003
    Niš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RS1009
    Novi Kneževac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 5 sites
  • SK1014
    Bratislava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SK1024
    Bratislava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SK1015
    Rožňava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SK1025
    Svidník
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SK1026
    Zlaté Moravce
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 5 sites
  • ES1047
    Barcelona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ES1012
    Madrid
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ES1008
    Málaga
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ES1048
    Oviedo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ES1049
    Zamora
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 14 sites
  • UA1019
    Dnipropetrovsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1017
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1022
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1031
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1035
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1028
    Kherson
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1029
    Kherson
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1027
    Kiev
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1030
    Kiev
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1033
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1020
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1032
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1001
    Poltava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UA1036
    Vinnitsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 49 sites
  • US1018
    Bellflower, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1041
    Cerritos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1062
    Costa Mesa, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1463
    Culver City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1104
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1118
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1114
    National City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1452
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1459
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1399
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1368
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1391
    San Bernardino, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1464
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1384
    Sherman Oaks, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1392
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1396
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1395
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1253
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1130
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1318
    North Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1129
    North Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1402
    Oakland Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1229
    Orange City, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1453
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1403
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1009
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1442
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1046
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1423
    Hoffman Estates, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1398
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1404
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1086
    Flowood, Mississippi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1444
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1426
    Berlin, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1454
    Marlton, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1405
    Glen Oaks, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1244
    Jamaica, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1394
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1416
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1171
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1190
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1390
    Charlotte, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1401
    Charlotte, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1441
    Hickory, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1124
    Norristown, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1319
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1451
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1065
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • US1443
    Fort Worth, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Risperidone, Olanzapine, Lu AF35700. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par H. Lundbeck A/S, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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