Étude sur 4 Oral Doses of BI 425809 Once Daily Over 12 Week période de traitement pour la schizophrénie
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada et au Royaume-Uni. Elle évalue 4 Oral Doses of BI 425809 Once Daily Over 12 Week période de traitement pour la schizophrénie.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 50 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si BI 425809 Effect on Cognition and Functional Capacity peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir BI 425809 Effect on Cognition and Functional Capacity, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Autriche, au Canada et en Allemagne.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 25 juillet 2016
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
509
Sponsor
Boehringer Ingelheim
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis, Canada, Royaume-Uni, ...
Âge
De 18 à 50 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02832037
Titre officiel
A Phase II Randomised, Double-blinded, Placebo-controlled Parallel Group Trial to Examine the Efficacy and Safety of 4 Oral Doses of BI 425809 Once Daily Over 12 Week Treatment Period in Patients With Schizophrenia
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Vérifier le recrutement et les lieux
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Autriche · 2 sites
Medical University of Innsbruck
Innsbruck
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
AKH - Medical University of Vienna
Vienna
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Canada · 5 sites
Dr. Alexander McIntyre Inc.
Penticton, British Columbia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
The Medical Arts Health Research Group
Vancouver, British Columbia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
Chatham, Ontario
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
Toronto, Ontario
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
IUSMM Institut Universitaire en Sante Mentale de Montreal
Montreal, Quebec
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 7 sites
Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll & Kollegen
Bad Homburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Praxis Dr. Volker Schumann
Berlin
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Berufsausübungsgemeinschaft, Dr. sc. med. Alexander Schulze und Prof. Dr. med. Hagen Kunte
Berlin
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Praxis Dr. Hahn, Berlin
Berlin
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
PANAKEIA Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
Leipzig
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Zentralinstitut für seelische Gesundheit
Mannheim
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Neurologie und Psychiatrie / Psychotherapie
Westerstede
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Italie · 3 sites
ASST degli Spedali Civili di Brescia
Concesio (BS)
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Asst Santi Paolo E Carlo
Milan
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Azienda Sanitaria Ospedale S. Luigi Gonzaga
Orbassano (TO)
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Japon · 14 sites
Fujita Health University Hospital
Aichi, Toyoake
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Chiba University Hospital
Chiba, Chiba
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital
Chiba, Ichikawa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
Fukuoka, Kitakyushu
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hokkaido University Hospital
Hokkaido, Sapporo
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kobe University Hospital
Hyogo, Kobe
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kagawa University Hospital
Kagawa, Kita-gun
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kishiro Mental Clinic
Kanagawa, Kawasaki
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Nara Medical University Hospital
Nara, Kashihara
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kansai Medical University Medical Center
Osaka, Moriguchi
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Iwaki Clinic, Tokushima, Psychosomatic Medicine
Tokushima, Anan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
National Center Neurology and Psychiatry
Tokyo, Kodaira
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Showa University Karasuyama Hospital
Tokyo, Setagaya
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Tokyo Women's Medical University Hospital
Tokyo, Shinjuku-ku
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 7 sites
Wlokiennicza Med,Spec.Med.Prac,MD Tomasz Markowski,Bialystok
Bialystok
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Podlassian Center of Psychogeriatry, Bialystok
Bialystok
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Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S.C.
Bydgoszcz
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Non-public Health Care Psychiatric Institution MENTIS,Leszno
Leszno
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EUROMEDIS Sp. z o.o., Szczecin
Szczecin
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Clin.Research Centre Clinsante SC Ewa Galczak-Nowak,Torun
Torun
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Therapy Centre DIALOG Sp.z o.o. S.j.
Warsaw
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Corée du Sud · 7 sites
Chonnam National University Hospital
Gwangju
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Gachon University Gil Medical Center
Incheon
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Seoul National University Bundang Hospital
Seongnam
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Seoul National University Hospital
Seoul
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Severance Hospital
Seoul
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National Center for Mental Health
Seoul
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Asan Medical Center
Seoul
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Espagne · 6 sites
Hospital del Mar
Barcelona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Centro de Salud Mental de Fuencarral
Madrid
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Fundación Jiménez Díaz
Madrid
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Puerta de Hierro
Majadahonda (Madrid)
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Centro de Salud de San Juan
Salamanca
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Santander
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Taïwan · 4 sites
NCKUH
Tainan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
National Taiwan University Hospital
Taipei
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Taipei City Hospital
Taipei
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Taipei Veterans General Hospital
Taipei
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Royaume-Uni · 5 sites
Bushey Fields Hospital
Dudley
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Royal Edinburgh Hospital
Edinburgh
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Queen Elizabeth University Hospital
Glasgow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
King's College Hospital
London
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Royal Cornwall Hospital
Truro
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 21 sites
Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
Garden Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Synergy San Diego
Lemon Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
NRC Research Institute
Orange, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Alliance for Wellness
Panorama City, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CNRI - Los Angeles
Pico Rivera, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CNRI-San Diego, LLC
San Diego, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Premier Clinical Research Institute
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Synexus
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Atlanta Center
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Uptown Research Institute
Chicago, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lake Charles Clinical Trials LLC
Lake Charles, Louisiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Michigan Clinical Research Institute PC
Ann Arbor, Michigan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mid-America Clinical Research, LLC
St Louis, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University at Buffalo, The State University of New York
Buffalo, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Neurobehavioral Research, Inc.
Cedarhurst, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Finger Lakes Clinical Research
Rochester, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
North Carolina Psychiatric Research Center
Raleigh, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Midwest Clinical Research
Dayton, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
InSite Clinical Research
DeSoto, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Psychiatric and Behavioral Solutions, LLC
Salt Lake City, Utah
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Northwest Clinical Research Center
Bellevue, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec BI 425809 dose 1, BI 425809 dose 2, BI 425809 dose 3, BI 425809 dose 4, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 50 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Boehringer Ingelheim, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
