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TerminéeNCT02942004

Étude médicament sur la dépression aux États-Unis

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue SAGE-547 60 μg/kg/h pour la dépression.

DépressionMédicamentDe 18 à 45 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si SAGE-547 peut être utile pour des adultes vivant avec une dépression.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir SAGE-547, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une dépression.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 1 août 2016
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
138
Sponsor
Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 18 à 45 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02942004
Titre officiel
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of SAGE-547 Injection in the Treatment of Adult Female Subjects With Severe Postpartum Depression and Adult Female Subjects With Moderate Postpartum Depression

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

États-Unis · 32 sites
  • Sage Investigational Site
    Chandler, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Rogers, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Lemon Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Ventura, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Miramar, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Pensacola, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Pinellas Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Hoffman Estates, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Wichita, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Edgewood, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Owensboro, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Boston, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Boston, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Flowood, Mississippi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Marlton, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Glen Oaks, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Chapel Hill, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Charlotte, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Raleigh, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Richardson, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sage Investigational Site
    Orem, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

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Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

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Référence de l’étude : NCT02942004. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Placebo, SAGE-547 60 μg/kg/h, SAGE-547 90 μg/kg/h. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 45 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Supernus Pharmaceuticals, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.supernus.com. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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