Étude médicament sur la schizophrénie aux États-Unis
Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue efficacité, sécurité et tolérance de SEP-363856 pour Parkinson Disease Psychosis.
SchizophrénieMédicamentDe 55 à 105 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si SEP-363856 peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir SEP-363856, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 31 décembre 2016
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
39
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis
Âge
De 55 à 105 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02969369
Titre officiel
A Multicenter Randomized Double-blind Followed by an Open-label Extension Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of SEP-363856 in Subjects With Parkinson's Disease Psychosis
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Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT02969369. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
États-Unis · 24 sites
Neuuro-Pain Medical Center
Fresno, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Keck School of Medicine of USC/ University of Southern California
Los Angeles, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CiTrials
Riverside, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Georgetown University Hospial, Research Pharmacy Servcies
Washington D.C., District of Columbia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
JEM Research Institute
Atlantis, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
UHealth at Boca Raton
Boca Raton, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
Boca Raton, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Miami, Dept. of Neurology
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Compass Research
Orlando, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Neurology Associates of Ormond Beach
Ormond Beach, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Parkinson's Disease Treatment Center of Southwest Florida
Port Charlotte, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
St. Petersburg, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Florida Parkinson's Disease and Movement Disorder's Center
Tampa, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
The Emory Clinic
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Rush University Medical Center
Chicago, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Kansas Medical Center
Kansas City, Kansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Henry Ford West Bloomfield Hospital
West Bloomfield, Michigan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Washington University School of Medicine
St Louis, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Brian Maddux
Cincinnati, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
Tulsa, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Thomas Jefferson University
Philadelphia, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Pennsylvania, Department of Neurology
Philadelphia, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Inland Northwest Research
Spokane, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SEP-363856, Placebo capsule. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 55 à 105 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
