Étude médicament sur la dépression dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Belgique
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Belgique. Elle concerne la dépression. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.
Dépression, Prévention du suicideMédicamentDe 9 à 17 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Intranasal Placebo peut être utile pour des enfants vivant avec une dépression.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Intranasal Placebo, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Belgique, au Brésil et en Bulgarie.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des enfants vivant avec une dépression. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 5 octobre 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
147
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis, France, Belgique, ...
Âge
De 9 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03185819
Titre officiel
A Double-blind, Randomized, Psychoactive Placebo-controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 3 Fixed Doses (28 mg, 56 mg and 84 mg) of Intranasal Esketamine in Addition to Comprehensive Standard of Care for the Rapid Reduction of the Symptoms of Major Depressive Disorder, Including Suicidal Ideation, in Pediatric Subjects Assessed to be at Imminent Risk for Suicide
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT03185819. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Belgique · 1 site
Hopital Erasme
Brussels
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Brésil · 4 sites
Trial Tech Tecnologia em Pesquisas com Medicamentos
Curitiba
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Universitario Professor Edgar Santos
Salvador
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
São Bernardo do Campo
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital São Sebastião
Turvo
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 2 sites
Mental Health Center - Rousse
Rousse
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Sveta Marina EAD
Varna
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
France · 6 sites
Hospices Civils de Lyon HCL
Bron
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CHRU Lille - Hôpital Fontan 1
Lille
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CHU Nantes
Nantes
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
Paris
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hopital Sainte Anne
Paris
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hôpital Robert Debré
Paris
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 2 sites
Vadaskert Gyermek es Ifjusagpszichiatriai Korhaz es Szakambulancia
Budapest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Szegedi Tudomanyegyetem
Szeged
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Italie · 7 sites
Azienda Ospedaliera G. Brotzu
Cagliari
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
OSP RIUNITI-DIP Donna- Bambino
Foggia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ospedale di Merano
Merano
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
Messina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Naples
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
IRCCS C. Mondino, Istituto Neurologico Nazionale, Fondazione
Pavia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Irccs Burlo-Garofalo
Trieste
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 3 sites
Klinika Psychiatrii Dzieci i Mlodziezy, CM UJ
Krakow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Dzieciecy Szpital Kliniczny im Jozefa Polikarpa Brudzinskiego
Warsaw
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Instytut Psychiatrii i Neurologii Klinika Psychiatrii Dzieci i Mlodziezy
Warsaw
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 8 sites
Hosp Clinic de Barcelona
Barcelona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hosp. Sant Joan de Deu
Esplugues de Llobregat
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
Madrid
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
Madrid
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
Majadahonda
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hosp. Univ. Central de Asturias
Oviedo
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinica Univ. de Navarra
Pamplona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Corporacio Sanitari Parc Tauli
Sabadell
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 18 sites
Institute of Living/ Hartford Hospital
Hartford, Connecticut
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Yale University
New Haven, Connecticut
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Atlanta Behavioral Research, LLC
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Rush University Medical Center
Chicago, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Neuroscience Research Institute
Winfield, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Beacon Medical Group Clinical Research
South Bend, Indiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Iowa, Carver College of Medicine
Iowa City, Iowa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lake Charles Clinical Trials
Lake Charles, Louisiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Sheppard Pratt Health System
Baltimore, Maryland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CBH Health
Gaithersburg, Maryland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
State University of New York at Buffalo
Buffalo, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University North Carolina at Chapel Hill
Chapel Hill, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Wake Forest Baptist Medical Center
Winston-Salem, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Cincinnati Hospital
Cincinnati, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University Hospital of Cleveland
Cleveland, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ohio State University
Columbus, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Vanderbilt University Medical Center
Nashville, Tennessee
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Texas Southwestern Medical Center
Dallas, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Intranasal Placebo, Midazolam Placebo Solution, Midazolam, Esketamine. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 9 à 17 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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