TerminéeNCT03185819
Eskétamine intranasale en cas de risque suicidaire imminent chez les adolescents
À propos de ce titre
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 3 Fixed Doses of Intranasal Esketamine in Addition to Comprehensive Standard of Care for the Rapid Reduction of the Symptoms of Major Depressive Disorder, Including Suicidal Ideation, in Pediatric Participants Assessed to be at Imminent Risk for Suicide
Consulter la source officielle — NCT03185819Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par Esketamine chez des personnes vivant avec une dépression.
Étude de médicament9 à 17 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par Esketamine chez des personnes vivant avec une dépression.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 9 ans à 17 ans.
- Lieux indiqués
- Hartford et 50 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 5 octobre 2017
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 147
- Sponsor
- Janssen Research & Development, LLC
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis, France, Belgique, ...
- Âge
- De 9 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT03185819
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Double-blind, Randomized, Psychoactive Placebo-controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 3 Fixed Doses (28 mg, 56 mg and 84 mg) of Intranasal Esketamine in Addition to Comprehensive Standard of Care for the Rapid Reduction of the Symptoms of Major Depressive Disorder, Including Suicidal Ideation, in Pediatric Subjects Assessed to be at Imminent Risk for Suicide
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- Sabadell, Espagne
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par Esketamine chez des personnes vivant avec une dépression.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Janssen Research & Development, LLC.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Intranasal Placebo, Midazolam Placebo Solution, Midazolam et Esketamine.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 9 ans à 17 ans.
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