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TerminéeNCT03238326

Sécurité et tolérance of en ouvert Flexible-dose Brexpiprazole as Maintenance traitement dans adolescents atteints de schizophrénie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Italie. Elle évalue Flexible-Dose Brexpiprazole pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 13 à 17 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Brexpiprazole peut être utile pour des adolescents vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Brexpiprazole, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en France, en Italie et au Mexique.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une schizophrénie. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 23 août 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
295
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Italie, ...
Âge
De 13 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03238326
Titre officiel
A Long-term, Multicenter, Open-label Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of Flexible-Dose Brexpiprazole as Maintenance Treatment in Adolescents (13-17 Years Old) With Schizophrenia

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Référence de l’étude : NCT03238326. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

France · 1 site
  • Clinical Research Site #321
    Nice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Italie · 1 site
  • Clinical Research Site #283
    Naples
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mexique · 8 sites
  • Clinical Research Site #163
    León, Guanajuato
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #165
    Guadalajara, Jalisco
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #171
    Monterrey, Nuevo León
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #160
    Monterrey, Nuevo León
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #170
    San Luis Potosí City, San Luis Potosí
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #161
    Culiacán, Sinaloa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #166
    Mérida, Yucatán
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #168
    Durango
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 7 sites
  • Clinical Research Site #263
    Tyniec Mały, Dolnyslask
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #266
    Bialystok, Podlaskie Voivodeship
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #269
    Gdansk, Polorskie
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #260
    Poznan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #272
    Poznan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #270
    Wałbrzych
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #267
    Wroclaw
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 4 sites
  • Clinical Research Site #244
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #241
    Cluj-Napoca
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #243
    Iași
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #242
    Timișoara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 6 sites
  • Clinical Research Site #542
    Arkhangelsk, Primorsky District
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #543
    Stavropol, Stavropolskiy Kray
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #545
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #541
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #540
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #544
    Yaroslavl
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 5 sites
  • Clinical Research Site #500
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #504
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #503
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #502
    Niš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #501
    Novi Sad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 1 site
  • Clinical Research Site #224
    Torremolinos, Malaga
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 7 sites
  • Clinical Research Site #526
    Poltava, Poltava Oblast
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #527
    Dnipro
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #523
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #521
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #522
    Kherson
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #520
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #525
    Ternopil
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 17 sites
  • Clinical Research Site #101
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #128
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #105
    Culver City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #103
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #136
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #148
    Kansas City, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #138
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #124
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #130
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #100
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #121
    Kinston, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #133
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #113
    Garfield Heights, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #102
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #135
    Tulsa, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #140
    Frisco, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Site #108
    Everett, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Brexpiprazole. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 13 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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