Sécurité et tolérance of en ouvert Flexible-dose Brexpiprazole as Maintenance traitement dans adolescents atteints de schizophrénie
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Italie. Elle évalue Flexible-Dose Brexpiprazole pour la schizophrénie.
SchizophrénieMédicamentDe 13 à 17 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Brexpiprazole peut être utile pour des adolescents vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Brexpiprazole, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en France, en Italie et au Mexique.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une schizophrénie. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 23 août 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
295
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Italie, ...
Âge
De 13 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03238326
Titre officiel
A Long-term, Multicenter, Open-label Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of Flexible-Dose Brexpiprazole as Maintenance Treatment in Adolescents (13-17 Years Old) With Schizophrenia
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Référence de l’étude : NCT03238326. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
France · 1 site
Clinical Research Site #321
Nice
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Italie · 1 site
Clinical Research Site #283
Naples
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mexique · 8 sites
Clinical Research Site #163
León, Guanajuato
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #165
Guadalajara, Jalisco
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #171
Monterrey, Nuevo León
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #160
Monterrey, Nuevo León
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #170
San Luis Potosí City, San Luis Potosí
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #161
Culiacán, Sinaloa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #166
Mérida, Yucatán
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #168
Durango
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 7 sites
Clinical Research Site #263
Tyniec Mały, Dolnyslask
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #266
Bialystok, Podlaskie Voivodeship
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #269
Gdansk, Polorskie
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #260
Poznan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #272
Poznan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #270
Wałbrzych
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #267
Wroclaw
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 4 sites
Clinical Research Site #244
Bucharest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #241
Cluj-Napoca
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #243
Iași
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #242
Timișoara
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 6 sites
Clinical Research Site #542
Arkhangelsk, Primorsky District
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #543
Stavropol, Stavropolskiy Kray
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #545
Moscow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #541
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #540
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #544
Yaroslavl
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 5 sites
Clinical Research Site #500
Belgrade
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #504
Belgrade
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #503
Kragujevac
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #502
Niš
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #501
Novi Sad
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 1 site
Clinical Research Site #224
Torremolinos, Malaga
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 7 sites
Clinical Research Site #526
Poltava, Poltava Oblast
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #527
Dnipro
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #523
Kharkiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #521
Kharkiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #522
Kherson
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #520
Lviv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #525
Ternopil
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 17 sites
Clinical Research Site #101
Dothan, Alabama
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #128
Anaheim, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #105
Culver City, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #103
Long Beach, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #136
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #148
Kansas City, Kansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #138
Lake Charles, Louisiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #124
Las Vegas, Nevada
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #130
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #100
Rochester, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #121
Kinston, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #133
Cincinnati, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #113
Garfield Heights, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #102
Oklahoma City, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #135
Tulsa, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #140
Frisco, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Site #108
Everett, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Brexpiprazole. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 13 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.