Étude sur brexpiprazole pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Pologne. Elle évalue brexpiprazole pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I.
Bipolarité, Manic EpisodeMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Brexpiprazole Versus Placebo peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Brexpiprazole Versus Placebo, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Pologne et en Serbie.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 14 septembre 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
322
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Pologne, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03259555
Titre officiel
A Multicenter, Randomized, Double-blind Trial of Brexpiprazole Versus Placebo for the Acute Treatment of Manic Episodes, With or Without Mixed Features, Associated With Bipolar I Disorder
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Bulgarie · 9 sites
Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov - Burgas EOOD
Burgas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
State Psychiatry Hospital - Kardzhali
Kardzhali
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
State Psychiatry Hospital Sv. Ivan Rilski
Novi Iskar
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
Plovdiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mental Health Center - Ruse EOOD
Rousse
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska EAD
Sofia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Multiprofile Hospital for Active Treatment - Targovishte AD
Targovishte
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mental Health Center - Veliko Tarnovo EOOD
Veliko Tarnovo
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mental Health Center - Vratsa EOOD
Vratsa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 4 sites
Samodzielny Publiczny Psychiatryczny Zaklad Opieki Zdrowotnej im. Dr. Stanislawa Deresza w Choroszczy
Choroszcz
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku Klinika Psychiatrii Doroslych
Gdansk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
NZOZ Centrum Medyczne HCP Sp. z o. o.
Poznan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
NZOZ Prywatna Klinika Psychiatryczna Inventiva
Tuszyn
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 6 sites
Clinic for Psychiatric Disorders Dr Laza Lazarevic
Belgrade
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Center of Serbia
Belgrade
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Belgrade
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Special Hospital for Psychiatric Diseases Kovin
Kovin
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Center Kragujevac
Kragujevac
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Center of Vojvodina
Novi Sad
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 29 sites
Woodland International Research Group
Little Rock, Arkansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Woodland Research Northwest, LLC
Rogers, Arkansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
ProScience Research Group
Culver City, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Collaborative Neuroscience Network, LLC
Garden Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Behavioral Research Specialists, LLC
Glendale, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pacific Research Partners, LLC
Oakland, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
NRC Research Institute
Orange, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Asclepes Research Centers
Panorama City, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ci Trials
Riverside, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Sharp Vista Hospital
San Diego, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Galiz Research
Hialeah, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Advanced Research Institute of Miami
Homestead, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Florida Behavioral Medicine
Largo, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Optimus U Corporation
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Behavioral Clinical Research, Inc.
North Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Segal Trials
North Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Radiant Research Inc.
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
Hoffman Estates, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CBH Health
Gaithersburg, Maryland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Advanced Clinical Research Center, LLC
St Louis, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Richard H Weisler, MD, PA, and Associates
Raleigh, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
SP Research PLLC
Oklahoma City, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Cutting Edge Research Group
Oklahoma City, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Carolina Clinical Trials, Inc.
Charleston, South Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Texas at Austin
Austin, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Community Clinical Research, Inc.
Austin, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pillar Clinical Research, LLC
Garland, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pillar Clinical Research, LLC
Richardson, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mid Columbia Research
Richland, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT03259555. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Brexpiprazole, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent stricts, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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