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TerminéeNCT03287869

Évaluation de la sécurité et de la tolérance de la brexpiprazole pour la bipolarité de type I

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Croatie. Elle évalue brexpiprazole pour la bipolarité type I; Acute Mania.

Bipolarité, Acute ManiaMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Brexpiprazole peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Brexpiprazole, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Croatie et en Pologne.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 24 octobre 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
381
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Croatie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03287869
Titre officiel
A Multicenter, Open-label Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of Brexpiprazole in the Treatment of Subjects With Bipolar I Disorder

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Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Bulgarie · 9 sites
  • Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov - Burgas EOOD, Department for Treatment of Emergency Psychiatric Condition
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Psychiatry Hospital - Kardzhali,Third Male Department, First Female Department
    Kardzhali
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Psychiatry Hospital Sv. Ivan Rilski, First Male department, First Female Department
    Novi Iskar
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD, Clinic of Psychiatry
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • "Mental Health Centre-Ruse" EOOD, Male department for persons with severe mental disorders, Female department for persons with severe mental disorders
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Multiprofile Hospital for Active Treatment -Alexandrovska EAD, Clinic of Psychiatry, First Department of Psychiatry
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Targovishte AD, Department of Psychiatry
    Targovishte
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Center - Veliko Tarnovo EOOD, Department of Psychiatry for Active Treatment of Persons with Severe Mental Disorders
    Veliko Tarnovo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Center - Vratsa EOOD, Department of Psychiatry
    Vratsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Croatie · 2 sites
  • CHC Rijeka-Clinic for Psychiatrics
    Rijeka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Poliklinika Neuron /Polyclinic Neuron
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 2 sites
  • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Wieslaw Jerzy Cubala
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NZOZ Prywatna Klinika Psychiatryczna Inventiva
    Tuszyn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 6 sites
  • CHC Dr Dragisa Misovic
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinic for Psychiatric Disorders, Dr Laza Lazarevic
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinic for Psychiatry
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Specialized Hospital for Psychiatry Diseases Kovin
    Kovin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Center Kragujevac, Clinic of Psychiatry
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Klinika za psihijariju, Klinicki Centar Vojvodine
    Novi Sad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 10 sites
  • Regional Clinical Hospital n.a I.I. Mechnicov
    Dnipro
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SI of Neurology Psychiatry and Narcology NAMS
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kherson Regional Psychiatric Hospital
    Kherson
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kyiv Regional Medical Incorporation Psychiatry
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI of LOR Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital, Department #25
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Communal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital", department #20
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Odesa Regional Psychiatric Hospital 2
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Maltsev Regional Clinical Psychiatric Hospital
    Poltava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ternopil Regional Municipal Clinical Psychoneurological Hospital
    Ternopil
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • O.I. Yushenko Vinnitsa Regional Clinic
    Vinnitsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 44 sites
  • Woodland International Research Group
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Woodland Research Northwest, LLC
    Rogers, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Citrials Inc.
    Bellflower, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Radiant Research
    Cerritos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ProScience Research Group
    Culver City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Research Specialists, LLC
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Apostle Clinical Trials
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Research Partners, LLC
    Oakland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NRC Research Institute
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Asclepes Research Centers, PC
    Panorama City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Trials
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CNRI-San Diego
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Artemis Institute for Clinical Research
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sharp Mesa Vista Hospital
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Trials
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shreenath Clinical Service
    Yorba Linda, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Optimus U Corp
    Coral Gables, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Segal Trials
    Fort Lauderdale, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Galiz Research
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Centers of America, LLC
    Hollywood, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Behavioral Medicine
    Largo, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of South Florida Board of Trustees
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • iResearch Atlanta, LLC
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
    Hoffman Estates, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NeuroPsychiatric Research
    Winfield, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Louisiana Clinical Research
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CBH Health
    Gaithersburg, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Charles Psychiatric Associates
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Arch Clinical Trials, LLC
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Louis Clinical Trials
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hassman Research Institute, LLC
    Berlin, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Trials of America-NC, LLC
    Hickory, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richard H Weisler, MD PA Associates
    Raleigh, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SP Research PLLC
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cutting Edge Research Group
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Community Clinical Research, Inc.
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • InSite Clinical Research
    DeSoto, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • North Texas Clinical Trials
    Fort Worth, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pillar Clinical Research LLC
    Garland, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pillar Clinical Research, LLC
    Richardson, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Core Clinical Research
    Everett, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mid Columbia Research
    Richland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

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Référence de l’étude : NCT03287869. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Brexpiprazole. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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