Une étude sur Paliperidone Palmitate 6-Month Formulation
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Australie et en France. Elle évalue PP6M pour la schizophrénie.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 70 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Paliperidone Palmitate 6-Month Formulation peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Paliperidone Palmitate 6-Month Formulation, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Argentine, en Australie et au Brésil.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 20 novembre 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
841
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Australie, France, ...
Âge
De 18 à 70 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03345342
Titre officiel
A Double-blind, Randomized, Active-controlled, Parallel-group Study of Paliperidone Palmitate 6-Month Formulation
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
California Pharmaceutical Research Institute, Inc.
Anaheim, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
ATP Clinical Research
Costa Mesa, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Collaborative NeuroScience Network
Garden Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Synergy East
Lemon Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pacific Research Partners
Oakland, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
SF-Care, Inc
San Rafael, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
New Life Medical Research Center, Inc.
Hialeah, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clintex Research Group
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Florida Research Center Inc.
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Olympian Clinical Research
Tampa, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Atlanta Center for Medical Research
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Uptown Research Institute
Chicago, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Alexian Behavioral Health Hospital
Hoffman Estates, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ascension via Christi Research
Wichita, Kansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Cherry Street Services, Inc.
Grand Rapids, Michigan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
St. Louis Clinical Trials
St Louis, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
The Zucker Hillside Hospital
Glen Oaks, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Trials of America Inc
Hickory, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Wexner Medical Center at the Ohio State University
Columbus, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Midwest Clinical Research Center
Dayton, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Pennsylvania Medical Center
Philadelphia, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Future Search Trials of Dallas
Dallas, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Psychiatric and Behavioral Solutions
Salt Lake City, Utah
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT03345342. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec PP6M, PP3M 350 mg eq., PP3M 525 mg eq., PP1M, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 70 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Explorer d’autres études
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Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
