Étude médicament sur la schizophrénie dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Pologne
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Pologne. Elle évalue 2 Fixed Doses of MIN-101 pour la schizophrénie.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 55 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 15 décembre 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
515
Sponsor
Minerva Neurosciences
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Pologne, ...
Âge
De 18 à 55 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03397134
Titre officiel
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Monotherapy, 12-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Fixed Doses of MIN-101 in Adult Patients With Negative Symptoms of Schizophrenia, Followed by a 40-Week Open-Label Extension
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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Bulgarie · 7 sites
"State Psychiatric Hospital - Tserova Koria"; Department for Active Treatment of Severe Psychosis - male; Department for Active Treatment of Severe Psychosis - male
Tserova Koria, Veliko Tarnovo District
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
"Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov - Burgas" EOOD Department For Treatment of Emergency Psychiatry Conditions
Burgas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
State Psychiatry Hospital - Lovech
Lovech
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
State Psychiatry Hospital "Sveti Ivan Rilski" Department of General Psychiatry for adults "closed type" - males; Department of General Psychiatry for adults "closed type" - females
Novi Iskar
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
'Mental Health Center Plovdiv"-EOOD Department for treatment of acute female/male psychoses with endogenous, exogenous, organic psychotic disturbances of the personality
Plovdiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Multiprofile Hospital for Active Treatment - Targovishte" AD Department of Psychiatry
Targovishte
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
"Mental Health Center - Vratsa" General Psychiatric Department
Vratsa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 3 sites
Samodzielny Publiczny Psychiatryczny zakład opieki zdrowotnej im Dr. Stanisława Deresza w Choroszczy
Choroszcz
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Medical University of Gdańsk, Department of Psychiatry UCK
Gdansk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Klinika Psychiatryczna Inventiva
Tuszyn
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 16 sites
Communal Institution "Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital n.a. I.I. Mechnikov," Regional Centre for Psychosomatic Disorders based on Psychoneurological Department
Dnipro
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ivano-Frankivsk National Medical University (IFNMU) - Regional Psycho-Neurological Hospital #3
Ivano-Frankivsk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kharkiv Railway Clinical Hospital N°1 of Branche "Health Center" of the Public joint stock company "Ukrainian Railway," Psychiatry Department
Kharkiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Science of Ukraine," Department of Emergency Psychiatry and Narcology
Kharkiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Science of Ukraine," Department of Neuroses and Borderline Conditions
Kharkiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine," Department of Clinical, Social and Child Psychiatry
Kharkiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry," Centre of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic Disorders based on Department #29 and Department #30
Kyiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Communal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital," Department #20
Lviv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Communal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatry Hospital," General Psychiatric Mixed Department #25
Lviv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Odessa Regional Medical Centre of Mental Health, Dept. #6 (male), Dept. #12 (female)
Odesa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry," Centre of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic Disorders based on Department #29 and Department #30
Oleksandrivka
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
"Ukrainian medical stomatological academy," Chair of psychiatry, narcology and medical psychology based on Poltava Regional Clinical Psychiatric Hospital named after O.F. Maltsev, female acute general psych. dept. 5-b, male acute general psych. dept 2-a
Municipal Institution Kherson Regional Psychiatric Hospital of Regional Council
Stepanovka
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ternopil Regional Municipal Clinical Psychoneurological Hospital
Ternopil
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I. Yushchenko," Male Department No 14, Female Department No 15
Vinnytsia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 13 sites
Woodland Research Northwest
Rogers, Arkansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
ProScience Research Group
Culver City, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Collaborative Neuroscience Network, LLC.
Garden Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Synergy Clinical Center
National City, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Collaborative Neuroscience Network, LLC.
Torrance, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Behavioral Clinical Research, Inc
North Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Centers of America, LLC
Oakland Park, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Atlanta Center for Medical Research
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Uptown Research Institute LLC
Chicago, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hassman Research Institute, LLC.
Berlin, New Jersey
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
The Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Orangeburg, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
InSite Clinical Research LLC
DeSoto, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pillar Clinical Research LLC
Richardson, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Placebo Oral Tablet, Roluperidone 32 mg, Roluperidone 64 mg. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 55 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Minerva Neurosciences, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
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Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.