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TerminéeNCT03397134

Étude médicament sur la schizophrénie dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Pologne

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Pologne. Elle évalue 2 Fixed Doses of MIN-101 pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 55 ans

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Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 15 décembre 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
515
Sponsor
Minerva Neurosciences
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Pologne, ...
Âge
De 18 à 55 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03397134
Titre officiel
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Monotherapy, 12-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Fixed Doses of MIN-101 in Adult Patients With Negative Symptoms of Schizophrenia, Followed by a 40-Week Open-Label Extension

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Bulgarie · 7 sites
  • "State Psychiatric Hospital - Tserova Koria"; Department for Active Treatment of Severe Psychosis - male; Department for Active Treatment of Severe Psychosis - male
    Tserova Koria, Veliko Tarnovo District
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • "Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov - Burgas" EOOD Department For Treatment of Emergency Psychiatry Conditions
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Psychiatry Hospital - Lovech
    Lovech
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Psychiatry Hospital "Sveti Ivan Rilski" Department of General Psychiatry for adults "closed type" - males; Department of General Psychiatry for adults "closed type" - females
    Novi Iskar
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • 'Mental Health Center Plovdiv"-EOOD Department for treatment of acute female/male psychoses with endogenous, exogenous, organic psychotic disturbances of the personality
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Targovishte" AD Department of Psychiatry
    Targovishte
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • "Mental Health Center - Vratsa" General Psychiatric Department
    Vratsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 3 sites
  • Samodzielny Publiczny Psychiatryczny zakład opieki zdrowotnej im Dr. Stanisława Deresza w Choroszczy
    Choroszcz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical University of Gdańsk, Department of Psychiatry UCK
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Klinika Psychiatryczna Inventiva
    Tuszyn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 16 sites
  • Communal Institution "Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital n.a. I.I. Mechnikov," Regional Centre for Psychosomatic Disorders based on Psychoneurological Department
    Dnipro
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ivano-Frankivsk National Medical University (IFNMU) - Regional Psycho-Neurological Hospital #3
    Ivano-Frankivsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kharkiv Railway Clinical Hospital N°1 of Branche "Health Center" of the Public joint stock company "Ukrainian Railway," Psychiatry Department
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Science of Ukraine," Department of Emergency Psychiatry and Narcology
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Science of Ukraine," Department of Neuroses and Borderline Conditions
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine," Department of Clinical, Social and Child Psychiatry
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry," Centre of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic Disorders based on Department #29 and Department #30
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Communal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital," Department #20
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Communal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatry Hospital," General Psychiatric Mixed Department #25
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Odessa Regional Medical Centre of Mental Health, Dept. #6 (male), Dept. #12 (female)
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry," Centre of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic Disorders based on Department #29 and Department #30
    Oleksandrivka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • "Ukrainian medical stomatological academy," Chair of psychiatry, narcology and medical psychology based on Poltava Regional Clinical Psychiatric Hospital named after O.F. Maltsev, female acute general psych. dept. 5-b, male acute general psych. dept 2-a
    Poltava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Communal Institution "Cherkasy Regional Psychiatric Hospital"
    Smila
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Municipal Institution Kherson Regional Psychiatric Hospital of Regional Council
    Stepanovka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ternopil Regional Municipal Clinical Psychoneurological Hospital
    Ternopil
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I. Yushchenko," Male Department No 14, Female Department No 15
    Vinnytsia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 13 sites
  • Woodland Research Northwest
    Rogers, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ProScience Research Group
    Culver City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, LLC.
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synergy Clinical Center
    National City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, LLC.
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Clinical Research, Inc
    North Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Centers of America, LLC
    Oakland Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Uptown Research Institute LLC
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hassman Research Institute, LLC.
    Berlin, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
    Orangeburg, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • InSite Clinical Research LLC
    DeSoto, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pillar Clinical Research LLC
    Richardson, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Placebo Oral Tablet, Roluperidone 32 mg, Roluperidone 64 mg. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 55 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Minerva Neurosciences, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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