TerminéeNCT03665038
Sécurité de la brexanolone chez les adolescentes ayant une dépression post-partum
À propos de ce titre
A Study to Assess the Safety of Brexanolone in the Treatment of Adolescent Female Participants With Postpartum Depression (PPD)
Consulter la source officielle — NCT03665038Cette étude a évalué la sécurité du traitement par Brexanolone chez des personnes vivant avec une dépression.
Étude de médicament15 à 17 ansÉtats-Unis
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Cette étude a évalué la sécurité du traitement par Brexanolone chez des personnes vivant avec une dépression.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une dépression. Limites d’âge indiquées : 15 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Tempe et 16 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 7 septembre 2018
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 28
- Sponsor
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 15 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT03665038
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Multicenter, Open-Label Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Brexanolone in the Treatment of Adolescent Female Subjects With Postpartum Depression
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Recrutement et lieux
Étude terminéeTempe · North Little Rock · Miramar
14 lieux supplémentaires
- Orlando
- Pensacola
- Pinellas Park
- Pompano Beach
- Atlanta
- Decatur
- Edgewood
- Owensboro
- Flowood
- Jackson
- Chapel Hill
- Middleburg Heights
- Houston
- League City
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Cette étude a évalué la sécurité du traitement par Brexanolone chez des personnes vivant avec une dépression.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Supernus Pharmaceuticals, Inc., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Brexanolone.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une dépression. Limites d’âge indiquées : 15 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
