TerminéeNCT03692910
Sécurité et concentrations du SAGE-217 pendant une dépression dans la bipolarité
À propos de ce titre
A Study to Evaluate SAGE-217 in Participants With Bipolar I/II Disorder With a Current Major Depressive Episode
Consulter la source officielle — NCT03692910Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par SAGE-217 chez des personnes vivant avec une bipolarité.
Étude de médicament18 à 65 ansÉtats-Unis
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par SAGE-217 chez des personnes vivant avec une bipolarité.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Little Rock et 10 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 23 août 2018
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 35
- Sponsor
- Biogen
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT03692910
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A 2-Part Study (Open-label Followed by Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel Group) of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of SAGE-217 in the Treatment of Subjects With Bipolar I/II Disorder With a Current Major Depressive Episode
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Recrutement et lieux
Étude terminéeLittle Rock · Garden Grove · Lemon Grove
8 lieux supplémentaires
- Orange
- Jacksonville
- Lauderhill
- Orlando
- Decatur
- St Louis
- Austin
- Richardson
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par SAGE-217 chez des personnes vivant avec une bipolarité.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Biogen.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont SAGE-217 et Placebo.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
