This étude Tests Whether BI 425809 Together avec Brain Training Using a Computer Improves Mental Functioning dans patients atteints de schizophrénie
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Australie et en France. Elle concerne la schizophrénie. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 50 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si BI 425809 Once Daily With Adjunctive Computerized Cognitive Training Over 12 Week Treatment Period peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir BI 425809 Once Daily With Adjunctive Computerized Cognitive Training Over 12 Week Treatment Period, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Australie, au Canada et en France.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 15 avril 2019
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
200
Sponsor
Boehringer Ingelheim
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis, Australie, France, ...
Âge
De 18 à 50 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03859973
Titre officiel
A Phase II Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Parallel Group Trial to Examine the Efficacy and Safety of BI 425809 Once Daily With Adjunctive Computerized Cognitive Training Over 12 Week Treatment Period in Patients With Schizophrenia
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Référence de l’étude : NCT03859973. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Australie · 4 sites
Lyell McEwin Hospital
Elizabeth Vale, South Australia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Monash Medical Centre
Clayton, Victoria
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
St Vincent's Hospital Melbourne
Fitzroy, Victoria
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Monash Alfred Psychiatry Research Centre
Melbourne, Victoria
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Canada · 4 sites
University of Calgary
Calgary, Alberta
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
BC Mental Health and Addictions Research Institute (University of British Columbia)
Vancouver, British Columbia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
Toronto, Ontario
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
IUSMM Institut Universitaire en Sante Mentale de Montreal
Montreal, Quebec
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
France · 8 sites
CTR Esquirol
Caen
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
HOP Dijon-Bourgogne
Dijon
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CAB Médical Psyché
Douai
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
HOP la Colombière
Montpellier
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
HOP Saint-Jacques
Nantes
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
HOP Pasteur
Nice
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
Paris
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
HOP Nord
Saint-Priest-en-Jarez
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Nouvelle-Zélande · 1 site
North Shore Hospital, Takapuna
Takpuna Auckland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Royaume-Uni · 5 sites
The Fritchie Centre
Cheltenham
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Royal Edinburgh Hospital
Edinburgh
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Queen Elizabeth University Hospital
Glasgow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Maudsley Hospital
London
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Warneford Hospital
Oxford
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 28 sites
Atria Clinical Research
Little Rock, Arkansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Woodland Research Northwest
Rogers, Arkansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Encino Hospital Medical Center
Encino, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
Garden Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Synergy San Diego
Lemon Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Catalina Research Institute, LLC
Montclair, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pacific Research Partners, LLC
Oakland, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
NRC Research Institute
Orange, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CNRI - Los Angeles
Pico Rivera, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CNRI-San Diego, LLC
San Diego, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
Torrance, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Meridien Research
Maitland, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Premier Clinical Research Institute
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Miami
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Apalachee Center
Tallahassee, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Jerome Golden Center for Behavioral Health
West Palm Beach, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Synexus
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Uptown Research Institute
Chicago, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lake Charles Clinical Trials LLC
Lake Charles, Louisiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Cherry Health
Grand Rapids, Michigan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Center for Behavioral Medicine
Kansas City, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Synexus Clinical Research US, Inc.
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
UNC Center for Excellence in Community Mental Health, North Carolina Psychiatric Research Center
Raleigh, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Midwest Clinical Research
Dayton, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
FutureSearch Trials of Dallas, LP
Dallas, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pillar Clinical Research, LLC
Richardson, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Office of Dr. Aqeel Hashmi, MD, PA
Richmond, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Northwest Clinical Research Center
Bellevue, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec BI 425809, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 50 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Boehringer Ingelheim, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.