TerminéeNCT04092686
Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de SEP-363856 pour la schizophrénie
Les chercheurs ont comparé SEP-363856 75mg, SEP-363856 100mg et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes psychotiques chez des personnes vivant avec une schizophrénie.
Étude de médicament18 à 65 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé SEP-363856 75mg, SEP-363856 100mg et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes psychotiques chez des personnes vivant avec une schizophrénie.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une schizophrénie. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Rogers et 52 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 14 octobre 2019
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 464
- Sponsor
- Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Bulgarie, Croatie, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT04092686
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Fixed-dose, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in Acutely Psychotic Subjects With Schizophrenia
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Recrutement et lieux
Étude terminéeRogers, États-Unis · Anaheim, États-Unis · Bellflower, États-Unis
43 lieux supplémentaires
- Culver City, États-Unis
- Long Beach, États-Unis
- San Diego, États-Unis
- Sherman Oaks, États-Unis
- Hollywood, États-Unis
- Miami Springs, États-Unis
- Atlanta, États-Unis
- Decatur, États-Unis
- Chicago, États-Unis
- Lake Charles, États-Unis
- Gaithersburg, États-Unis
- St Louis, États-Unis
- Marlton, États-Unis
- New York, États-Unis
- Richardson, États-Unis
- Burgas, Bulgarie
- Kardzhali, Bulgarie
- Novi Iskar, Bulgarie
- Plovdiv, Bulgarie
- Sofia, Bulgarie
- Zagreb, Croatie
- Daugavpils, Lettonie
- Riga, Lettonie
- Strenči, Lettonie
- Arkhangelsk, Russie
- Engel's, Russie
- Moscow, Russie
- Saint Petersburg, Russie
- Saratov, Russie
- Stavropol, Russie
- Tomsk, Russie
- Belgrade, Serbie
- Kovin, Serbie
- Kragujevac, Serbie
- Niš, Serbie
- Novi Kneževac, Serbie
- Vršac, Serbie
- Kharkiv, Ukraine
- Kherson, Ukraine
- Kyiv, Ukraine
- Lviv, Ukraine
- Vinnytsia, Ukraine
- Russie
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé SEP-363856 75mg, SEP-363856 100mg et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes psychotiques chez des personnes vivant avec une schizophrénie.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont SEP-363856 75mg, SEP-363856 100mg et Placebo.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une schizophrénie. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
