TerminéeNCT04115319

Évaluation de la sécurité et de la tolérance à long terme de SEP-363856 pour la schizophrénie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Roumanie et en Russie. Elle évalue SEP-363856 pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le 15 septembre 2026. Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

Consulter le registre officiel

Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Roumanie · 5 sites

Research Site
Brasov
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Bucharest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Bucharest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Bucharest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Iași
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Russie · 13 sites

Research Site
Arkhangelsk
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Moscow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Omsk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Saint Petersburg
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Research Site
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
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Smolensk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Stavropol
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Tomsk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
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Yaroslavl
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Yekaterinburg
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Ukraine · 6 sites

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Ivano-Frankivsk
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Kharkiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Kyiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Smila
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
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Ternopil
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
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Uzhhorod
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États-Unis · 18 sites

Research Site
Cerritos, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Oakland, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Oceanside, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
San Diego, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Torrance, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Miami Lakes, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Hoffman Estates, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Lincolnwood, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Shreveport, Louisiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
St Louis, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Las Vegas, Nevada
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Cedarhurst, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Jamaica, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Rochester, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Charlotte, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
North Canton, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Roumanie, en Russie et en Ukraine.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

Des sites d’étude sont indiqués dans le registre. Le statut de recrutement peut varier d’un site à l’autre. Vérifie avec l’équipe de recherche le lieu, les éventuelles visites sur place, la durée, les frais ou compensations et les critères de La participation.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 21 novembre 2019

Statut du recrutement: Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre: 305
Sponsor: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor: Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude: Médicament
Type d’intervention: Médicament / traitement médicamenteux
Phase: Phase 3
Lieux: États-Unis, Roumanie, Russie, ...
Âge: De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre: NCT04115319
Titre officiel: A Randomized, Double-blind, Active Comparator-Controlled Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of SEP-363856 in Subjects With Schizophrenia
Source officielle: Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SEP363856, quetiapine XR. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

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