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TerminéeNCT04115319

Évaluation de la sécurité et de la tolérance à long terme de SEP-363856 pour la schizophrénie

Cette étude est terminée aux États-Unis, en Roumanie, en Russie,.... Elle évalue SEP-363856 pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Roumanie, en Russie et en Ukraine.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

Voir la fiche officielle (nouvel onglet)
  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 21 novembre 2019
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
305
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Roumanie, Russie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04115319
Titre officiel
A Randomized, Double-blind, Active Comparator-Controlled Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of SEP-363856 in Subjects With Schizophrenia

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Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

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Référence de l’étude : NCT04115319. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.

Recrutement et lieux

Étude terminée

Cerritos, États-Unis · Oakland, États-Unis · Oceanside, États-Unis

34 lieux supplémentaires
  • San Diego, États-Unis
  • Torrance, États-Unis
  • Miami, États-Unis
  • Miami Lakes, États-Unis
  • Atlanta, États-Unis
  • Hoffman Estates, États-Unis
  • Lincolnwood, États-Unis
  • Shreveport, États-Unis
  • St Louis, États-Unis
  • Las Vegas, États-Unis
  • Cedarhurst, États-Unis
  • Jamaica, États-Unis
  • Rochester, États-Unis
  • Charlotte, États-Unis
  • North Canton, États-Unis
  • Brasov, Roumanie
  • Bucharest, Roumanie
  • Iași, Roumanie
  • Arkhangelsk, Russie
  • Moscow, Russie
  • Omsk, Russie
  • Saint Petersburg, Russie
  • Smolensk, Russie
  • Stavropol, Russie
  • Tomsk, Russie
  • Yaroslavl, Russie
  • Yekaterinburg, Russie
  • Ivano-Frankivsk, Ukraine
  • Kharkiv, Ukraine
  • Kyiv, Ukraine
  • Smila, Ukraine
  • Ternopil, Ukraine
  • Uzhhorod, Ukraine
  • Russie
FAQ

Questions sur cette étude

Qui est à l’origine de cette étude ?

Le promoteur de l’étude est Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., un laboratoire pharmaceutique.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Oui. L’étude implique des médicaments, dont SEP363856 et quetiapine XR.

Qui peut participer ?

Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une schizophrénie. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.

Cette étude recrute-t-elle encore ?

Le registre indique que cette étude est terminée.

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