TerminéeNCT04276883
Dexmédétomidine face à l’agitation dans la bipolarité
À propos de ce titre
Dexmedetomidine in the Treatment of Agitation Associated With Bipolar Disorder
Consulter la source officielle — NCT04276883Les chercheurs ont comparé Sublingual film containing Dexmedetomidine (BXCL501) et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes psychotiques chez des personnes vivant avec une bipolarité.
Étude de médicament18 à 75 ansÉtats-Unis
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Sublingual film containing Dexmedetomidine (BXCL501) et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes psychotiques chez des personnes vivant avec une bipolarité.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 75 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Little Rock et 14 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 24 février 2020
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 380
- Sponsor
- BioXcel Therapeutics Inc
- Type de sponsor
- Entreprise biotech
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 18 à 75 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT04276883
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase III Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Determine Efficacy and Safety of BXCL501 In Agitation Associated With Bipolar Disorder
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Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Sublingual film containing Dexmedetomidine (BXCL501) et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes psychotiques chez des personnes vivant avec une bipolarité.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est BioXcel Therapeutics Inc.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Sublingual film containing Dexmedetomidine (BXCL501) et Placebo Film.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 75 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
