TerminéeNCT04285515
Lumatepérone contre la dépression liée à la bipolarité et la dépression majeure
À propos de ce titre
Clinical Trial Evaluating Lumateperone Monotherapy in the Treatment of Bipolar Depression or Major Depressive Disorder
Consulter la source officielle — NCT04285515Les chercheurs ont comparé Lumateperone et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type II pendant un épisode dépressif.
Étude de médicament18 à 75 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Lumateperone et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type II pendant un épisode dépressif.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 75 ans.
- Lieux indiqués
- Garden Grove et 41 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 27 février 2020
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 488
- Sponsor
- Intra-Cellular Therapies, Inc.
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Bulgarie, Russie, ...
- Âge
- De 18 à 75 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT04285515
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study to Assess the Efficacy and Safety of Lumateperone Monotherapy in the Treatment of Patients With Major Depressive Episodes Associated With Bipolar I or Bipolar II Disorder (Bipolar Depression) or Major Depressive Disorder
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- Poltava, Ukraine
- Smila, Ukraine
- Vinnytsia, Ukraine
- Russie
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Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Lumateperone et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type II pendant un épisode dépressif.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Intra-Cellular Therapies, Inc.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Lumateperone et Placebos.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 75 ans.
