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TerminéeNCT04512066

Étude médicament sur la schizophrénie dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Japon et en Russie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Japon et en Russie. Elle évalue RO6889450 pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 45 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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Japon · 2 sites
  • National Center of Neurology and Psychiatry
    Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seishinkai Okehazama Hospital Fujita Kokoro Care Center
    Toyoake
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 8 sites
  • Psychiatry Hospital #1 n.a. P.P.Kashchenko
    Saint Petersburg, Sankt-Peterburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Leningradskiy Regional Psychoneurologic Dispensary
    Saint Petersburg, Sankt-Peterburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Hospital St Nicholas the Wonderworker
    Saint Petersburg, Sankt-Peterburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • City Psychiatry Hospital #3 n.a. I.I. Skvortsov-Stepanov
    Saint Petersburg, Sankt-Peterburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FSBI National Medical Research Centre of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev of MoH of RF
    Sankt-peterburg, Vladimirskaya Oblast’
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Saratov regional clinical psychoneurological hospital St Sofii
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Stavropol Regional Psychiatry Hospital #2
    Stavropol
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tomsk National Scientific Medical Center of Russian Academy of Sciences
    Tomsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 6 sites
  • Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv RC Regional clinical psychiatric hospital #3
    Kharkiv, Kharkiv Governorate
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Public NPE Kherson Regional Institution of Mental Care of Kherson RC
    Kherson, Kherson Governorate
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kyiv Medical Regional Union Psychiatry
    Kylv, KIEV Governorate
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Communal Non-Commercial Enterprise Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of Cherkasy RC
    Smila, KIEV Governorate
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Communal NPE Vinnytsia Reg. Clin. Psychoneurolog. Hosp. n.a. O.I. Yushchenko of Vinnytsia RC
    Vinnytsia, Podolia Governorate
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  • Poltava Regional Psychiatry Hospital
    Poltava, Poltava Governorate
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États-Unis · 24 sites
  • Woodland International Research Group Inc.
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CITrials, Inc.
    Bellflower, California
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  • ProScience Research Group
    Culver City, California
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  • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
    Garden Grove, California
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  • California Clinical Trials Medical Group managed by Parexel
    Glendale, California
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  • Synergy San Diego
    Lemon Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NRC Research Institute
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ASCLEPES Research Centers
    Panorama City, California
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  • CNRI - Los Angeles, LLC
    Pico Rivera, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CITrials, Inc.
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute, LLC
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Artemis Institute For Clinical Research LLC - San Diego - ClinEdge - PPDS
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Schuster Medical Research Institute
    Sherman Oaks, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Galiz Research, LLC
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Innovative Clinical Research, Inc.
    Lauderhill, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Premier Clinical Research Institute - Miami - BTC - PPDS
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Centers of America - ERG
    Oakland Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center For Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Uptown Research Institute
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CBH Health LLC
    Gaithersburg, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
    Canton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Midwest Clinical Research Center - ERG - PPDS
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Community Clinical Research Inc.
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pillar Clinical Research LLC
    Garland, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si RO6889450 peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir RO6889450, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux au Japon, en Russie et en Ukraine.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

Des sites d’étude sont indiqués dans le registre. Le statut de recrutement peut varier d’un site à l’autre. Vérifie avec l’équipe de recherche le lieu, les éventuelles visites sur place, la durée, les frais ou compensations et les critères de La participation.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 8 septembre 2020
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
287
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis, Japon, Russie, ...
Âge
De 18 à 45 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04512066
Titre officiel
A Phase II, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-Controlled Trial of the Efficacy and the Safety of RO6889450 (Ralmitaront) vs Placebo in Patients With an Acute Exacerbation of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec RO6889450, Placebo, Risperidone. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 45 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Hoffmann-La Roche, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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