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TerminéeNCT04513912

Étude médicament sur la dépression dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada et au Royaume-Uni

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada et au Royaume-Uni. Elle évalue Seltorexant 20 mg pour la dépression.

DépressionMédicamentDe 18 à 74 ans

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Date de début de l’étudeDébutée : 15 septembre 2020
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
757
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Canada, Royaume-Uni, ...
Âge
De 18 à 74 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04513912
Titre officiel
Double-Blind, Randomized, Parallel-Group Study With Quetiapine Extended Release as Comparator to Evaluate the Efficacy and Safety of Seltorexant 20 mg as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult and Elderly Patients With Major Depressive Disorder With Insomnia Symptoms Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy

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Argentine · 11 sites
  • CENydET - Centro Neurobiologico y de Stress Traumatico
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital Italiano
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FunDaMos
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital Fleni
    Ciudad Autonoma Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fundacion Lennox
    Córdoba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instituto Privado Kremer
    Córdoba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro Medico Luquez
    Córdoba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CENPIA
    La Plata
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Ávila
    La Plata
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CENAIN
    Mendoza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinica Mayo de UMCB
    San Miguel de Tucumán
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Belgique · 2 sites
  • AZ Sint-Lucas
    Bruges
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AZ Nikolaas
    Sint-Niklaas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 11 sites
  • Medical Center Medconsult-Pleven
    Pleven
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MC 'Hipokrat - N', EOOD
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Center - Rousse
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center St. Naum
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center Intermedica, OOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MC 'Synexus Sofia' EOOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MC 'Synexus Sofia' EOOD
    Stara Zagora
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
    Stara Zagora
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Psychiatric Hospital - Tzarev Brod
    Tzarev Brod
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Diagnostic Consulting Center Mladost - M Varna
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Center - Veliko Tarnovo EOOD
    Veliko Tarnovo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Canada · 3 sites
  • A.K. Munshi Medical Inc.
    Sydney, Nova Scotia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Canadian Phase Onward
    Toronto, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinique Force Medic (GCP Trials)
    Montreal, Quebec
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 7 sites
  • Psychiatricka ambulance Saint Anne s.r.o.
    Brno
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NeuropsychiatrieHK, s.r.o.
    Hradec Králové
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • A Shine S R O
    Pilsen
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clintrial s r o
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AD71 s.r.o.
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NeuropsychiatrieHK, s.r.o.
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Institut Neuropsychiatricke pece
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lettonie · 4 sites
  • The Mental Hospital of Jelgava Ģintermuiža - Psychiatry
    Jelgava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • L. Keruze Practice in Psychiatry
    Liepāja
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital of Rezekne
    Outpatient Centre of Psychiatry
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Riga Centre of Psychiatry and Narcology
    Riga
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lituanie · 8 sites
  • Kaunas Silainiu Outpatient Clinic, Public Institution
    Kaunas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Republic Kaunas Hospital
    Kaunas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Romuvos Klinika, JSC
    Kaunas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
    Kaunas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center Puriena JSC
    Šilutė
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Zirmunai Mental Health Center, Public Institution
    Vilnius
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Antakalnis Psychiatric Consultation Centre, Public Institution
    Vilnius
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vilnius Mental Health Center
    Vilnius
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Malaisie · 4 sites
  • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    Ipoh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital Permai
    Johor Bahru
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital Pulau Pinang
    Pulau Pinang
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital Tuanku Jaafar
    Seremban
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 10 sites
  • Gabinet Lekarski Psychiatryczny Ireneusz Kaczorowski
    Bełchatów
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  • Wlokiennicza MED Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Tomasz Markowski
    Bialystok
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  • Przychodnia Srodmiescie SP. z o.o.
    Bydgoszcz
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  • Centrum Badan Klinicznych PI House sp z o o
    Gdansk
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  • Specjalistyczna Indywidualna Praktyka Lekarska
    Lodz
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  • CCBR - Lodz - PL
    Lodz
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  • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Marek Domanski
    Lublin
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  • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
    Poznan
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  • Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego Sp z o.o.
    Warsaw
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  • Instytut Psychiatrii I Neurologii
    Warsaw
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Russie · 10 sites
  • Engels psychiatric hospital
    Engel's
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  • Kemerovo Regional Clinical Psychiatric Hospital
    Kemerovo
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  • GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1
    Lipetsk Region
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  • JSC Scientific Centre of Personalized Medicine
    Moscow
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  • FSI Moscow SRI of Psychiatry of Minzdravsocrazvitia
    Moscow
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  • Moscow Scientific Research Institute of Psychiatry
    Moscow
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  • Clinical Psychiatry Hospital n.a. N.N. Solodovnikov
    Omsk
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  • St-Petersburg Bekhterev Psychoneurological Research Institute
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Klinika StoLet Ltd
    Tomsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sverdlov Regional Psychiatric Clinical Hospital
    Yekaterinburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 9 sites
  • General Hospital Acibadem Bel Medic
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • General Hospital Euromedik
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Institute of Mental Health Serbia
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Clinical Center of Serbia
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic- Dedi
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Special Neuropsychiatric Hospital Kovin
    Kovin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Clinical Center Kragujevac
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Center Nis
    Niš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Specialized Hospital for Neuropsychiatric Diseases Sveti Vracevi
    Novi Kneževac
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Slovaquie · 8 sites
  • Psychomed-Svatosavsky, s.r.o.
    Banská Bystrica
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nemocnica s poliklinikou Prievidza so sidlom v Bojniciach
    Bojnice
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  • Epamed sro
    Košice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Liptovska Nemocnica S Poliklinikou Mudr. Ivana Stodolu
    Liptovský Mikuláš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka Ambulancia Psycholine S.R.O.
    Rimavská Sobota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FN Trencin
    Trenčín
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pro mente sana s.r.o.
    Trenčín
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fakultna nemocnica s poliklinikou v Ziline
    Žilina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 8 sites
  • MNCE of Kyiv RC Regional Psychiatric and Narcological Medical Association
    Hlevakha
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mnpe of Kharkiv Regional Council 'Regional Clinical Psychiatric Hospital #3'
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kyiv Territorial Medical Incorporation 'Psychiatry'
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Railway Clinical Hospital #1 of Kiev Railway station of DTGO 'South-Western Railway'
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center Health and Happy
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mnpe 'Regional Clinical Psychiatric Hospital of Kirovohrad Regional Council'
    Nove
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ternopil RCCPH Depts of Psychiatry #2 (m) & Psychiatry #4 (f) Ternopil I.Ya. Gorbachevskyi SMU
    Ternopil
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital
    Zaporizhzhya
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Royaume-Uni · 5 sites
  • Kingsway Hospital
    Derby
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synexus
    Greater Manchester
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Garden Valleys Resource Centre
    Harrogate
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kings College Hospital NHS Trust
    London
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cornwall Partnership Foundation Trust
    Redruth
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 75 sites
  • University of Alabama at Birmingham
    Birmingham, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SW Biomedical Research LLC
    Tucson, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Proscience Research Group
    Culver City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pharmacology Research Institute
    Encino, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative NeuroScience Network
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative NeuroScience Network
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pharmacology Research Institute
    Los Alamitos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CalNeuro Research
    Los Angeles, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pharmacology Research Institute
    Newport Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NRC Research Institute
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Neuropsychiatric Specialists
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CNRI-Los Angeles, LLC
    Pico Rivera, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Prospective Research Innovations Inc
    Rancho Cucamonga, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Anderson Clinical Research
    Redlands, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of California at San Diego
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Research Institute
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Trials
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CMB Clinical Trials
    Santee, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Schuster Medical Research Institute
    Sherman Oaks, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Clinical Research Medical Group
    Upland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hartford Hospital
    Hartford, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Moonshine Research Center, Inc
    Doral, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
    Hallandale, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Indago Research & Health Center Inc
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New Life Medical Research Center, Inc.
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Amedica Research Institute Inc
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Meridien Research
    Lakeland, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Premier Clinical Research
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Global Medical Institutes
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miami Jewish Health System
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synexus Research Orlando
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of South Florida
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Compass Research LLC-Bioclinica Research
    The Villages, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synexus Clinical Research US Inc
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • iResearch Atlanta LLC
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psych Atlanta, P.C.
    Marietta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chicago Research Center
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Capstone Clinical Research
    Libertyville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alexian Brothers Health System
    Lisle, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baber Research Group
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lemah Creek Clinical Research
    Oakbrook Terrace, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ascension via Christi Research
    Wichita, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Riverstar Research
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pharmasite Research, Inc.
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BTC of New Bedford
    New Bedford, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Boston Clinical Trials & Medical Research
    Roslindale, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Care and Research Center (PCRC)
    O'Fallon, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bio Behavioral Health
    Toms River, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SPRI Clinical Trials, LLC
    Brooklyn, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fieve Clinical Research Inc
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Medical Research Network, LLC
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Finger Lakes Clinical Research
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richmond Behavioral Associates
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Velocity Clinical Research, Inc.
    Durham, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Cincinnati, Dept of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Midwest Clinical Research Center
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuro Behavioral Clinical Research
    North Canton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sooner Clinical Research
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Paradigm Research Professionals, LLC
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Suburban Research Associates
    Pine Hill, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Global Medical Institutes
    Scranton, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Coastal Carolina Research Center
    Mt. Pleasant, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • West Houston Clinical Research Service
    Bellaire, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • North Texas Clinical Trials
    Fort Worth, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hawkins Psychiatry, PC
    Mansfield, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Family Psychiatry of The Woodlands
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Grayline Research Center
    Wichita Falls, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alpine Research Organization
    Clinton, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cedar Clinical Research
    Draper, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Virginia
    Charlottesville, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Clinical Research Center
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Core Clinical Research
    Everett, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cary J. Kohlenberg, MD, SC, dba, IPC Research.
    Waukesha, Wisconsin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

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En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Seltorexant, Matching placebo to Seltorexant, Quetiapine XR, Matching placebo to Quetiapine XR. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 74 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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