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TerminéeNCT04533529

Étude médicament sur la dépression dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Brésil et en Bulgarie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Brésil et en Bulgarie. Elle évalue Seltorexant 20 mg pour la dépression.

DépressionMédicamentDe 18 à 74 ans

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Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 16 septembre 2020
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
588
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Brésil, Bulgarie, ...
Âge
De 18 à 74 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04533529
Titre officiel
A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Seltorexant 20 mg as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult and Elderly Patients With Major Depressive Disorder With Insomnia Symptoms Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy and an Open-labeled Long-term Safety Extension Treatment With Seltorexant

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Brésil · 8 sites
  • CPN - Centro de Pesquisa em Neurociências Ltda
    Belo Horizonte
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CCB Centro Cardiologico de Brasilia Ltda - CCB Cardiologia
    Brasília
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instituto de Neurologia de Curitiba
    Curitiba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Universidade Federal do Ceara Hospital Universitario Walter Cantidio
    Fortaleza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
    Passo Fundo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica Ltda
    Rio de Janeiro
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SPDM - Associacao Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - Hospital Sao Paulo
    São Paulo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instituto Bairral de Psiquiatria
    São Paulo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 11 sites
  • Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ambulatory for Individual Practice for Specialized Medical Care in Psychiatry Dr. Ivo Natsov ET
    Cherven Bryag
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Psychiatric Hospital Kardzhali
    Kardzhali
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical center Spectar - Plovdiv EOOD
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UMHAT 'Sv. Georgi' EAD
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MHC - Sofia, EOOD
    Slivnitsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center St. Naum
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • DCC 'Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan', OOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center Intermedica, OOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical center - VAS OOD
    Targovishte
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Center - Vratsa EOOD
    Vratsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Colombie · 5 sites
  • Centro de Investigaciones y Proyectos en Neurociencias CIPNA
    Barranquilla
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • HOMO - ESE Hospital Mental de Antioquia
    Bello
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso Grupo Cisne Ltda.
    Bogotá
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    Medellín
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psynapsis Salud Mental S.A.
    Pereira
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 5 sites
  • BRAIN-SOULTHERAPY s.r.o.
    Kladno
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuroterapie KH S R O
    Kutná Hora
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • A Shine S R O
    Pilsen
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clintrial s r o
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Services Prague S R O
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mexique · 3 sites
  • Iecsi S.C.
    Monterrey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CRI Centro Regiomontano de Investigacion SC
    Nuevo León
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bind Investigaciones S.C.
    San Luis Potosí City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 8 sites
  • Psychoneurological Dispensary of Frunzensky District
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SPb SBIH 'City Psychoneurological Dispensary # 7 (With Inpatient Facilities)'
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • City Psychiatric Hospital of St. Nikolay Chudotvorets
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bekhterev Psychoneurological Research Institute
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St-Petersburg Bekhterev Psychoneurological Research Institute
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychoneurological dispensary 1
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Stavropol Region Psychiatric Hospital #2
    Stavropol
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yaroslavl Region Clinical Psychiatric Hospital
    Yaroslavl
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Afrique du Sud · 8 sites
  • Farmovs Pty Ltd
    Bloemfontein
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Iatros International
    Bloemfontein
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cape Town Clinical Research Centre
    Cape Town
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Flexivest 14 Research
    Cape Town
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • DJW Research
    Krugersdorp
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Stanza Clinical Research Centre : Mamelodi
    Mamelodi East
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synexus Watermeyer
    Pretoria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Somerset West Clinical Research Unit
    Strand
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 10 sites
  • Institucion Hosp Hestia Palau
    Barcelona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp Univ Vall D Hebron
    Barcelona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp. Univ. de Basurto
    Bilbao
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
    Madrid
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp. Univ. La Paz
    Madrid
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro Salud Mental La Corredoria
    Oviedo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinica Univ. de Navarra
    Pamplona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Corporacio Sanitari Parc Tauli
    Sabadell
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de salud San Juan - IBSAL
    Salamanca
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp. Prov. de Zamora
    Zamora
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suède · 6 sites
  • Affecta Pskyiatrimottagning
    Halmstad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PharmaSite Helsingborg
    Helsingborg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ProbarE i Lund AB
    Lund
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PharmaSite
    Malmö
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Läkarmottagningen
    Skövde
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ProbarE i Solna
    Stockholm
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Taïwan · 7 sites
  • Chang-Gung Memorial Hospital-Keelung
    Keelung
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Taiwan University Hospital
    Taipei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mackay Memorial Hospital
    Taipei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Taipei Medical University
    Taipei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cheng Hsin General Hospital
    Taipei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Taipei Veterans General Hospital
    Taipei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chang Gung Memorial Hospital- Linkou
    Taoyuan County
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 51 sites
  • Advanced Research Center Inc
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synexus
    Cerritos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Irvine Clinical Research
    Irvine, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Omega Clinical Trials LLC
    La Habra, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synergy East
    Lemon Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
    Los Angeles, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Catalina Research Institute
    Montclair, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Research Partners
    Oakland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • North County Clinical Research
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Syrentis Clinical Research
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Viking Pharmaceutical Trials Inc. dba Viking Clinical Research
    Temecula, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Connecticut Clinical Trials LLC
    Cromwell, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Connecticut Health Center
    Farmington, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sarkis Clinical Trials
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical NeuroScience Solutions Inc
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pharmax Research Clinic Inc
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Research Center of Miami II Inc
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Phoenix Medical Research, Inc.
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Galiz Research
    Miami Springs, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bravo Health Care Center
    North Bay Village, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • APG Research LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Combined Research Orlando
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nova Psychiatry INC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Revive Research Institute
    Elgin, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Joliet Center for Clinical Research
    Joliet, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baber Research Group
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • American Medical Research, Inc.
    Oak Brook, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Southern Illinois University School of Medicine
    Springfield, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Louisiana Clinical Research
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Adams Clinical
    Watertown, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neurobehavioral Medicine Group
    Bloomfield Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Midwest Research Group - St. Charles Psychiatric Associates
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mid-America Clinical Research, LLC
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PsychCare Consultants Research
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Premier Psychiatric Research Institute, LLC
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Altea Research Institute
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hassman Research Institute, LLC.
    Berlin, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synexus Clinical Research US Inc
    Jamaica, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bioscience Research LLC
    Mount Kisco, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Haidar Almhana Nieding
    Avon Lake, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Ohio State University
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lindner Center of Hope
    Mason, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oklahoma Clinical Research Center
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lehigh Center for Clinical Research
    Allentown, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Pennsylvania - Perelman School of Medicine
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Relaro Medical Trials
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • North Texas Clinical Trials
    Fort Worth, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baylor College of Medicine
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alpine Research Organization
    Clinton, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Green Mountain Research Institute
    Rutland, Vermont
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

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En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Seltorexant, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 74 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

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Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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