Informations clés simplifiées
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TerminéeNCT04599855
Étude sur efficacité, sécurité et tolérance de Esketamine Nasal Spray, Administered pour la dépression résistante
Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue efficacité, sécurité et tolérance de Esketamine Nasal Spray, Administered pour la dépression résistante.
DépressionMédicamentPlus de 18 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Vérifie les détails de l’étude
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Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 4 novembre 2020
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 477
- Sponsor
- Janssen Research & Development, LLC
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- Plus de 18 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT04599855
- Titre officiel
- A Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Esketamine Nasal Spray, Administered as Monotherapy, in Adult Participants With Treatment-resistant Depression
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Voir la fiche officielle (nouvel onglet)Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
États-Unis · 54 sites
- UAB Department of Psychiatry and Behavioral NeurobiologyBirmingham, AlabamaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- UAB Huntsville Regional Medical CampusHuntsville, AlabamaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Preferred Research PartnersLittle Rock, ArkansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Behavioral Research Specialists LLCGlendale, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CalNeuro ResearchLos Angeles, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Pacific Research PartnersOakland, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Anderson Clinical ResearchRedlands, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of California at San DiegoSan Diego, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Artemis Institute for Clinical ResearchSan Diego, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry BuildingSan Francisco, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Velocity Clinical ResearchSanta Ana, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CMB Clinical TrialsSantee, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of Connecticut Health CenterFarmington, ConnecticutStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Velocity Clinical Research, Hallandale BeachHallandale, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Accel Research SitesLakeland, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- APG Research LLCOrlando, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- USF, Department of Psychiatry and Behavioral NeurosciencesTampa, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Neuroscience Research InstituteWest Palm Beach, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Atlanta Behavioral Research, LLCAtlanta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Psych Atlanta, P.C.Marietta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Rush University Medical CenterChicago, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Chicago Research CenterChicago, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of ChicagoChicago, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Joliet Center for Clinical ResearchJoliet, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Pillar Clinical Research, LLCLincolnwood, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Psychiatric Medicine Associates LLCSkokie, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Ascension via Christi ResearchWichita, KansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of Kansas School of MedicineWichita, KansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Sheppard Pratt Health SystemBaltimore, MarylandStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CBH HealthGaithersburg, MarylandStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Copley ClinicalBoston, MassachusettsStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Adams ClinicalWatertown, MassachusettsStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of Massachusetts Medical SchoolWorcester, MassachusettsStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of MichiganAnn Arbor, MichiganStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Rochester Center for Behavioral Medicine (RCBM)Rochester Hills, MichiganStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Midwest Research Group - St. Charles Psychiatric AssociatesSaint Charles, MissouriStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- ClinilabsNew York, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- The Medical Research Network, LLCNew York, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Stony Brook University Medical CenterStony Brook, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Ohio State UniversityColumbus, OhioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Midwest Clinical Research CenterDayton, OhioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Paradigm Research Professionals, LLCOklahoma City, OklahomaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Lehigh Center for Clinical ResearchAllentown, PennsylvaniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of Pennsylvania Medical CenterPhiladelphia, PennsylvaniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- The Warren Alpert Medical School of Brown University - Butler HospitalProvidence, Rhode IslandStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- BioBehavioral Research of Austin PCAustin, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Relaro Medical TrialsDallas, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of Texas Southwestern Medical CenterDallas, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Brain Health Consultants and TMS CenterHouston, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Pillar Clinical Research, LLCRichardson, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Family Psychiatry of The WoodlandsThe Woodlands, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Grayline Research CenterWichita Falls, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of Virginia Center for Psychiatric Clinical ResearchCharlottesville, VirginiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT04599855. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Esketamine 56 mg, Esketamine 84 mg, Placebo. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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