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TerminéeNCT04738123
EMERGENT-3 : évaluation de l’efficacité et de la sécurité de KarXT pour la schizophrénie
Cette étude est terminée aux États-Unis et en Ukraine. Elle évalue KarXT pour la schizophrénie.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Ukraine · 12 sites
- Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital named after I.I. MechnikovDniproStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of the National Academy of Medical Sciences of UkraineKharkivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Regional Clinical Psychiatric Hospital No. 3, Adult Psychiatric Department No. 3KharkivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Regional Clinical Psychiatric Hospital No. 3, Psychiatric Department for First Episode PsychosisKharkivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Kherson Regional Institution of Mental CareKhersonStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Kyiv City Psychoneurological Hospital #2KyivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry", Center for Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic DisordersKyivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital, Department #20LvivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital, Department #25LvivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional CouncilPoltavaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of Cherkasy Regional CouncilSmilaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- M.I. Pyrogov Vinnytsya National Medical UniversityVinnytsiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 20 sites
- Pillar Clinical ResearchBentonville, ArkansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Woodland International Research GroupLittle Rock, ArkansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Advanced Research Center, Inc.Anaheim, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical Innovations, IncBellflower, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- ProScience Research GroupCulver City, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Collaborative Neuroscience Research, LLC.Garden Grove, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CNS NetworkLong Beach, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- NRC Research InstituteOrange, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Artemis Institute for Clinical ResearchSan Diego, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Behavioral Clinical Research, Inc.Hollywood, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Larkin Behavioral Health ServicesHollywood, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Atlanta Center for Medical ResearchAtlanta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- iResearch Atlanta, LLCDecatur, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- AMITA Health Center for Psychiatric ResearchChicago, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Uptown Research InstituteChicago, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- AMITA Health Center for Psychiatric ResearchHoffman Estates, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Hassman Research InstituteBerlin, New JerseyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Hassman Research InstituteMarlton, New JerseyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Community Clinical Research, Inc.Austin, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- InSite Clinical Research, LLCDeSoto, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si KarXT peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir KarXT, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Ukraine et aux États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Des sites d’étude sont indiqués dans le registre. Le statut de recrutement peut varier d’un site à l’autre. Vérifie avec l’équipe de recherche le lieu, les éventuelles visites sur place, la durée, les frais ou compensations et les critères de La participation.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 6 avril 2021
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 256
- Sponsor
- Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
- Type de sponsor
- Entreprise biotech
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Ukraine
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT04738123
- Titre officiel
- A Phase 3, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT in Acutely Psychotic Hospitalized Adults With DSM-5 Schizophrenia
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
Tu veux de l’aide pour revoir cette étude ?
Référence de l’étude : NCT04738123. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Xanomeline and Trospium Chloride Capsules, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company, qui semble être une entreprise biotech. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.