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Recrutement en coursNCT04781140

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de SPN-812 pour le TDAH chez les 4–5 ans

Le registre indique que cette étude recrute. Des lieux sont indiqués aux États-Unis. Le recrutement est à confirmer pour chaque site. Elle évalue SPN-812 pour le TDAH.

TDAHMédicamentFrom 48 Months to 69 Months
En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si the Efficacy and Safety of SPN-812 peut être utile pour des enfants vivant avec un TDAH.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir the Efficacy and Safety of SPN-812, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des enfants vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 19 mars 2024
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
286
Sponsor
Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
États-Unis
Âge
From 48 Months to 69 Months
Identifiant officiel du registre
NCT04781140
Titre officiel
A Phase 4, Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Efficacy and Safety of SPN-812 in Preschool-Age Children (4 to 5 Years Old) With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

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Référence de l’étude : NCT04781140. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

États-Unis · 47 sites
  • The Center for Clinical Trials, Inc.
    Saraland, Alabama
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Preferred Research Partners, Inc.
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Advanced Research Center (ARC), Inc.
    Anaheim, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Sun Valley Research Center
    Imperial, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alliance Research
    Long Beach, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • IMMUNOe Research Centers
    Centennial, Colorado
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Luna Research Center
    Coral Gables, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Sarkis Clinical Trials
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Avantis Clinical Research LLC
    Miami, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hope Research Network, LLC.
    Miami, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Medical Research Group of Central Florida
    Orange City, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Orlando, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • APG Research LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • D&H Tamarac Research Center
    Tamarac, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Pediatric Neurology and Epilepsy Specialists
    Winter Park, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Advanced Discovery Research LLC
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Integrative Research Center of Atlanta
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • CenExcel iResearch, LLC
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • CenExel iResearch, LLC.
    Savannah, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Qualmedica Research, LLC.
    Evansville, Indiana
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Kentucky Pediatric/Adult Research
    Bardstown, Kentucky
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Qualmedica Research, LLC.
    Owensboro, Kentucky
    Statut du site : Recrutement en cours
  • DelRicht Research (Touro Medical Center)
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Recrutement en cours
  • DelRicht Research
    Prairieville, Louisiana
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Kennedy Krieger Institute
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Boston Children's Hospital
    Boston, Massachusetts
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Neurobehavioral Medicine Group
    Bloomfield Hills, Michigan
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Precise Research Centers
    Flowood, Mississippi
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Research of Southern Nevada, LLC.
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Med Clinical Research
    Irvington, New Jersey
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Jersey Shore University Medical Center
    Neptune City, New Jersey
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    New York, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Duke University
    Durham, North Carolina
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Cincinnati Children's Hospital and Medical Center
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • CincyScience
    West Chester, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Cyn3rgy Research
    Gresham, Oregon
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
    Hershey, Pennsylvania
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Coastal Carolina Research Center
    North Charleston, South Carolina
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Coastal Pediatric Research
    Summerville, South Carolina
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Houston Clinical Trials, LLC.
    Bellaire, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Javara
    Dallas, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • AIM Trials, LLC
    Plano, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Family Psych of The Woodlands
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Research Partners, LLC
    Petersburg, Virginia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Virginia Commonwealth University, Virginia Treatment Center for Children
    Richmond, Virginia
    Statut du site : Recrutement en cours
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec 100mg SPN-812, Placebo. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : From 48 Months to 69 Months. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Supernus Pharmaceuticals, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.supernus.com. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.

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