Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la lumatépérone en complément du traitement habituel pour la dépression
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Argentine et en Bulgarie. Elle évalue lumateperone pour la dépression.
DépressionMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 30 septembre 2021
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
480
Sponsor
Intra-Cellular Therapies, Inc.
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Argentine, Bulgarie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05061706
Titre officiel
A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Lumateperone as Adjunctive Therapy in the Treatment of Patients With Major Depressive Disorder
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Référence de l’étude : NCT05061706. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Argentine · 8 sites
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Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
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Córdoba, Córdoba Province
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
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Córdoba, Córdoba Province
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Clinical Site
Córdoba, Córdoba Province
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
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Córdoba, Córdoba Province
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Mendoza, Mendoza Province
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Rosario, Santa Fe Province
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Buenos Aires
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Bulgarie · 4 sites
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Plovdiv
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Sofia
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Clinical Site
Sofia
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Targovishte
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Finlande · 2 sites
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Helsinki
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Oulu
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Allemagne · 6 sites
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Bad Homburg
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Freiburg im Breisgau
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Hamburg
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Mittweida
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Schwerin
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Westerstede
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Pologne · 11 sites
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Bełchatów
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Bialystok
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Bialystok
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Bialystok
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Bydgoszcz
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Gdansk
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Gorlice
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Leszno
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Pruszcz Gdański
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Torun
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Wroclaw
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Suède · 2 sites
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Lund
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Stockholm
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États-Unis · 17 sites
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Little Rock, Arkansas
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Rogers, Arkansas
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Newport Beach, California
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Riverside, California
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San Diego, California
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Palm Bay, Florida
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West Palm Beach, Florida
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Atlanta, Georgia
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Overland Park, Kansas
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Gaithersburg, Maryland
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Flowood, Mississippi
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
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Brooklyn, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Charlotte, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Allentown, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Media, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Plymouth Meeting, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Bellevue, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lumateperone, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Intra-Cellular Therapies, Inc., qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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