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Arrêtée prématurémentNCT05227209
Étude interventionnelle sur la bipolarité
Les chercheurs étudient SEP-4199 CR en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance à long terme chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Étude de médicament18 à 65 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs étudient SEP-4199 CR en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance à long terme chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
- Lieux indiqués
- Huntsville, États-Unis · Anaheim, États-Unis et 55 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Activités
- Médicaments décrits dans le protocole
- Indemnisation
- Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 17 mars 2022
- Statut du recrutement
- Arrêtée prématurément
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 64
- Sponsor
- Sumitomo Pharma America, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Bulgarie, Japon
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT05227209
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A 12-Month Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Effectiveness of SEP-4199 Controlled Release (CR) for the Treatment of Major Depressive Episode Associated With Bipolar I Disorder (Bipolar I Depression)
Recrutement et lieux
Étude interrompueHuntsville, États-Unis · Anaheim, États-Unis · Imperial, États-Unis
53 lieux supplémentaires
- Riverside, États-Unis
- Torrance, États-Unis
- Gainesville, États-Unis
- Jacksonville, États-Unis
- Miami, États-Unis
- Orlando, États-Unis
- Atlanta, États-Unis
- Marietta, États-Unis
- Warrenville, États-Unis
- Saint Charles, États-Unis
- Lincoln, États-Unis
- Cherry Hill, États-Unis
- Rochester, États-Unis
- Staten Island, États-Unis
- Charlotte, États-Unis
- Avon Lake, États-Unis
- North Canton, États-Unis
- Oklahoma City, États-Unis
- Allentown, États-Unis
- Austin, États-Unis
- Houston, États-Unis
- The Woodlands, États-Unis
- Kardzhali, Bulgarie
- Plovdiv, Bulgarie
- Rousse, Bulgarie
- Sofia, Bulgarie
- Tsarevo, Bulgarie
- Varna, Bulgarie
- Fukuoka, Japon
- Kitakyushu, Japon
- Kitakyushu-shi, Japon
- Kurume-shi, Japon
- Omuta-shi, Japon
- Shirakawa-shi, Japon
- Sapporo, Japon
- Kobe, Japon
- Kagoshima, Japon
- Kawasaki, Japon
- Sagamihara-shi, Japon
- Yokohama, Japon
- Kumamoto, Japon
- Urasoe-shi, Japon
- Karatsu-shi, Japon
- Bunkyō City, Japon
- Meguro-ku, Japon
- Minatoku, Japon
- Nakano, Japon
- Setagaya-Ku, Japon
- Shibuya-ku, Japon
- Shinagawa-ku, Japon
- Shinjuku-ku, Japon
- Taito-ku, Japon
- Toshima-ku, Japon
Un lieu indiqué ne garantit pas qu’il recrute actuellement.
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs étudient SEP-4199 CR en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance à long terme chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Sumitomo Pharma America, Inc., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont SEP-4199 CR.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est interrompue.
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