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Arrêtée prématurémentNCT05227209

Étude médicament sur la bipolarité aux États-Unis, en Bulgarie et au Japon

Cette étude a été arrêtée prématurément aux États-Unis, en Bulgarie et au Japon. Elle concerne la bipolarité. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

Bipolarité, DépressionMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si SEP-4199 CR peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir SEP-4199 CR, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en Bulgarie, au Japon et aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 17 mars 2022
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
64
Sponsor
Sumitomo Pharma America, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Japon
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05227209
Titre officiel
A 12-Month Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Effectiveness of SEP-4199 Controlled Release (CR) for the Treatment of Major Depressive Episode Associated With Bipolar I Disorder (Bipolar I Depression)

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Bulgarie · 10 sites
  • State Psychiatric Hospital - Kardzhali First Women Department Third Men Department
    Kardzhali
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center Mentalcare OOD
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Center- Ruse EOOD Men Department for treatment of persons with acute psychotic disorders; Women Department for treatment of persons with acute psychotic disorders; Department "Daily stationary"
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Center - Sofia EOOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center Sveti Naum EOOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center Hera EOOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center Intermedica OOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Psychiatric Hospital - s. Tsarev brod First Department for Active Treatment - Men Second Department for Active Treatment - Men Women Department - Rehabilitation Sector Women Department - Acute Sector
    Tsarevo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • DCC Mladost-M Varna OOD
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Japon · 34 sites
  • Hiro Mental Clinic
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shinseikai Kaku Mental Clinic
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Clinic Sakurazaka
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hatakeyama Clinic
    Kitakyushu, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Someikai Kanagami Clinic
    Kitakyushu-shi, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kokura Mental Clinic
    Kitakyushu-shi, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hirota Clinic
    Kurume-shi, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shiranui Hospital
    Omuta-shi, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Jisenkai Nanko Psychiatric Institute
    Shirakawa-shi, Fukushima
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teine Keijinkai Hospital
    Sapporo, Hokkaido
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tatsuta Clinic
    Kobe, Hyōgo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cerisier Heart Clinic
    Kagoshima, Kagoshima-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Musashikosugi J Kokorono Clinic
    Kawasaki, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yutaka Clinic
    Sagamihara-shi, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Azamino Mental Clinic
    Yokohama, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yamatenomori Kokorono Clinic
    Yokohama, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Satokai Yuge Hospital
    Kumamoto, Kumamoto
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shiroma Clinic
    Urasoe-shi, Okinawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rainbow & Sea Hospital
    Karatsu-shi, Saga-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Juntendo University Hospital
    Bunkyō City, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Senzoku Psychosomatic Clinic
    Meguro-ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Minami-Aoyama Antique Street Clinic
    Minatoku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Heart Care Ginga Clinic
    Nakano, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sangenjaya Nakamura Mental Clinic
    Setagaya-Ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sangenjaya Neurology- Psychosomatic Clinic
    Setagaya-Ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Japanese Red Cross Medical Center
    Shibuya-ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Maynds Tower Mental Clinic
    Shibuya-ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sangubashi Kokorono Clinic
    Shibuya-ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Etoh Mental Clinic
    Shinagawa-ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tamaki Clinic
    Shinjuku-ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Himorogi Psychiatric Institute
    Shinjuku-Ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Uguisudani Mental Clinic
    Taito-ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ohwa Mental Clinic
    Toshima-ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kitaikebukuro Kokoro No Clinic
    Toshima-ku, Tokyo-To
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 25 sites
  • University of Alabama at Birmingham Huntsville Regional Medical Campus
    Huntsville, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Advanced Research Center, Inc.
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sun Valley Research Center
    Imperial, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical innovations, Inc.
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sarkis Clinical Trials
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Premier Clinical Research Institute, Inc
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Behavioral Research, LLC
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psych Atlanta, P.C.
    Marietta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AMR Conventions Research
    Warrenville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Charles Psychiatric Associates / Midwest Research Group
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alivation Research, LLC
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center for Emotional Fitness
    Cherry Hill, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Finger Lakes Clinical Research
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richmond Behavioral Associates ERG Clinical Research - New York PLLC
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New Hope Clinical Research
    Charlotte, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Quest Therapeutics of Avon Lake
    Avon Lake, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
    North Canton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sooner Clinical Research
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lehigh Center for Clinical Research, LLC
    Allentown, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Community Clinical Research, Inc.
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UTHealth Science Center at Houston
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Family Psychiatry of The Woodlands
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

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Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

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Référence de l’étude : NCT05227209. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SEP-4199 CR. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma America, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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