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TerminéeNCT05227703
Étude médicament sur la schizophrénie aux États-Unis, en Bulgarie et en Hongrie
Cette étude est terminée aux États-Unis, en Bulgarie et en Hongrie. Elle évalue Emraclidine 15 mg pour la schizophrénie.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Bulgarie · 4 sites
- Sofia, Sofia-GradSofia, Sofia-GradStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Burgas, BurgasBurgasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Pleven, PlevenPlevenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Sofia, SofiaSofiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 3 sites
- Kalocsa, Bács-KiskunKalocsa, Bács-Kiskun countyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Győr, Győr-Moson-SopronGyőr, Győr-Moson-SopronStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Budapest, BudapestBudapestStatut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 19 sites
- Bentonville, ArkansasBentonville, ArkansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Bellflower, CaliforniaBellflower, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- La Habra, CaliforniaLa Habra, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
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- Marlton, New JerseyMarlton, New JerseyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Charlotte, North CarolinaCharlotte, North CarolinaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Austin, TexasAustin, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Emraclidine 15 mg peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Emraclidine 15 mg, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Hongrie et aux États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Des sites d’étude sont indiqués dans le registre. Le statut de recrutement peut varier d’un site à l’autre. Vérifie avec l’équipe de recherche le lieu, les éventuelles visites sur place, la durée, les frais ou compensations et les critères de La participation.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 5 juillet 2022
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 391
- Sponsor
- AbbVie
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis, Bulgarie, Hongrie
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT05227703
- Titre officiel
- A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Two Fixed Doses (15 mg and 30 mg QD) of CVL-231 (Emraclidine) in Participants With Schizophrenia Experiencing an Acute Exacerbation of Psychosis
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
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Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Emraclidine 15 mg, Emraclidine 30 mg, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par AbbVie, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
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