Recrutement en coursNCT06372964
Lumatepérone ou placebo pour les symptômes dépressifs chez les jeunes vivant avec une bipolarité
À propos de ce titre
Multicenter Study of Lumateperone for the Treatment of Bipolar Depression in Pediatric Patients
Consulter la source officielle — NCT06372964Les chercheurs comparent Lumateperone et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants vivant avec une bipolarité de type II pendant un épisode dépressif.
Étude de médicament10 à 17 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent Lumateperone et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants vivant avec une bipolarité de type II pendant un épisode dépressif.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
- Lieux indiqués
- Dothan et 67 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 14 mai 2024
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 384
- Sponsor
- Intra-Cellular Therapies, Inc.
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Colombie, Inde, ...
- Âge
- De 10 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT06372964
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lumateperone for the Treatment of Major Depressive Episodes (MDEs) Associated With Bipolar I or Bipolar II Disorder (Bipolar Depression) in Pediatric Patients Aged 10 to 17 Years
Recrutement et lieux
Recrutement en coursUne étude peut être en cours de recrutement, mais certains lieux peuvent ne plus recruter. Vérifiez les informations auprès de l'équipe de recherche.
Dothan, États-Unis · Little Rock, États-Unis · Anaheim, États-Unis
48 lieux supplémentaires
- Redlands, États-Unis
- Sacramento, États-Unis
- San Diego, États-Unis
- West Covina, États-Unis
- Colorado Springs, États-Unis
- Fort Myers, États-Unis
- Hialeah, États-Unis
- Homestead, États-Unis
- Miami, États-Unis
- Miami Gardens, États-Unis
- Miami Lakes, États-Unis
- Orlando, États-Unis
- West Palm Beach, États-Unis
- Atlanta, États-Unis
- Lawrenceville, États-Unis
- Savannah, États-Unis
- Chicago, États-Unis
- Elgin, États-Unis
- Indianapolis, États-Unis
- Baltimore, États-Unis
- Bloomfield Hills, États-Unis
- Saint Charles, États-Unis
- St Louis, États-Unis
- Lincoln, États-Unis
- New York, États-Unis
- Avon Lake, États-Unis
- Cincinnati, États-Unis
- Garfield Heights, États-Unis
- Westlake, États-Unis
- Oklahoma City, États-Unis
- Austin, États-Unis
- Beaumont, États-Unis
- Flower Mound, États-Unis
- Houston, États-Unis
- Richmond, États-Unis
- Bellevue, États-Unis
- Everett, États-Unis
- Barranquilla, Colombie
- Bello, Colombie
- Bogotá, Colombie
- Pereira, Colombie
- Ahmedabad, Inde
- Chhatrapati Sambhajinagar, Inde
- Nashik, Inde
- Varanasi, Inde
- Belgrade, Serbie
- Niš, Serbie
- Novi Sad, Serbie
Envie de participer à cette étude ?
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent Lumateperone et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants vivant avec une bipolarité de type II pendant un épisode dépressif.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Intra-Cellular Therapies, Inc.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont Lumateperone et Placebo.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
