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Arrêtée prématurémentNCT06514742

Étude sur efficacité, sécurité et tolérance de Aticaprant 10 mg pour la dépression

Cette étude a été arrêtée prématurément dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Belgique et au Brésil. Elle évalue efficacité, sécurité et tolérance de Aticaprant 10 mg pour la dépression.

Dépression, AnhedoniaMédicamentDe 18 à 64 ans

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

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Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 26 juin 2024
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
101
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Belgique, Brésil, ...
Âge
De 18 à 64 ans
Identifiant officiel du registre
NCT06514742
Titre officiel
A Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Aticaprant 10 mg as Adjunctive Therapy in Adult Participants With Major Depressive Disorder (MDD) With Moderate-to-severe Anhedonia and Inadequate Response to Current Antidepressant Therapy and an Open Label Long-term Extension Treatment With Aticaprant

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Belgique · 4 sites
  • Anima
    Alken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chu Tivoli
    La Louvière
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centre Hospitalier Specialise Notre Dame Des Anges Asbl
    Liège
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Meclinas
    Mechelen
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Brésil · 4 sites
  • Universidade Federal do Ceara Hospital Universitario Walter Cantidio
    Fortaleza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
    Porto Alegre
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro Integrado Facili
    São Bernardo do Campo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BR Trials
    São Paulo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 4 sites
  • Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Center Mentalcare OOD
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MHC - Sofia, EOOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centre for Mental Health Prof.N.Shipkovenski EOOD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Finlande · 6 sites
  • Terveystalo Ruoholahti
    Helsinki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Savon Psykiatripalvelu
    Kuopio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northern Clinical Trial Coordinators
    Oulu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oulu Mentalcare Oy
    Oulu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mehilainen Finlayson
    Tampere
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Services Turku - CRST
    Turku
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 9 sites
  • Semmelweis Egyetem
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Eszak Budai Szent Janos Centrumkorhaz
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Processus Kft
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bugat Pal Korhaz
    Gyöngyös
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
    Győr
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Dr Mathe es Tarsa Bt
    Kalocsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pte Aok Pszichiatriai Klinika
    Pécs
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PsychoTech Kft
    Pécs
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
    Szekszárd
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 5 sites
  • Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C Ewa Galczak Nowak Malgorzata Trzaska
    Bydgoszcz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centrum Zdrowia Alcea
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centrum Badan Klinicznych PI House sp z o o
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C
    Torun
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ginemedica Sp. z o.o.
    Wroclaw
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 8 sites
  • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
    Barcelona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Institucion Hosp Hestia Palau
    Barcelona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital Ramon y Cajal
    Madrid
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro Salud Mental La Corredoria
    Oviedo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Corporacio Sanitari Parc Tauli
    Sabadell
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp. Virgen Del Rocio
    Seville
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp. Alvaro Cunqueiro
    Vigo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp. Prov. de Zamora
    Zamora
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suède · 5 sites
  • Affecta Pskyiatrimottagning
    Halmstad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Linkoping University Hospital
    Linköping
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ProbarE i Lund AB
    Lund
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ProbarE i Stockholm AB
    Stockholm
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Studieenheten Akademiskt Specialistcentrum Stockholm
    Stockholm
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 39 sites
  • UAB Huntsville Regional Medical Campus
    Huntsville, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • IMA Clinical Research PC
    Phoenix, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Noble Clinical Research
    Tucson, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Advanced Research Center Inc
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Trials
    Bellflower, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Research Specialists LLC
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sun Valley Research Center
    Imperial, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ATP Clinical Research
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lumos Clinical Research Center LLC
    San Jose, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Viking Clinical Research Ltd
    Temecula, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sunwise Clinical Research
    Walnut Creek, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MCB Clinical Research Centers LLC
    Colorado Springs, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Humanity Clinical Research Corp
    Aventura, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elligo Independent Research Sites Mindful Behavioral Health
    Boca Raton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gulfcoast Medical Research Center
    Fort Myers, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New Life Medical Research Center, Inc.
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • LCC Medical Research Institute Inc
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Floridian Clinical Research LLC
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medquest Translational Sciences
    Miami Lakes, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Best Choice Medical and Research Service
    Pembroke Pines, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • K2 Medical Research
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuroscience Research Institute
    West Palm Beach, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Accelerated Clinical Trials LLC
    Peachtree Corners, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Southern Illinois University School of Medicine
    Springfield, Illinois
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  • DelRicht Research
    New Orleans, Louisiana
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  • CBH Health
    Gaithersburg, Maryland
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  • Integrative Clinical Trials LLC
    Brooklyn, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fieve Clinical Research Inc
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New Hope Clinical Research
    Charlotte, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Patient Priority Clinical Sites LLC
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • OSU Department of Psychiatry and Behavioral Health
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Conrad Clinical Research
    Edmond, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Suburban Research Associates
    Media, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UTHealth Houston Center for Interventional Psychiatry
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Brain Health Consultants
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Revival Research Institute LLC
    McKinney, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Perceptive Pharma Research
    Richmond, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Clinical Research Center
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

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Référence de l’étude : NCT06514742. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Aticaprant, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 64 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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