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Recrutement en coursNCT06926829

Sécurité à long terme de l’EB-1020 après un premier essai chez des adultes avec TDAH

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Les chercheurs comparent EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg et EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des adultes vivant avec un TDAH.

Étude de médicament18 à 55 ansJapon
L’étude en pratique

Comprendre cette étude

Quel est l’objectif de cette étude ?

Les chercheurs comparent EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg et EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des adultes vivant avec un TDAH.

Qui peut participer ?

Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 55 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.

Que vais-je faire pendant cette étude ?

Tu prends le médicament étudié EB-1020, ou centanafadine, en gélule par voie orale une fois par jour pendant 52 semaines. Les groupes de l’étude reçoivent des doses différentes.

Phase de l’étude
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Durée du traitement
52 semaines

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À savoir avant de participer

Un point à clarifier

Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 25 juin 2025
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
180
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
Japon
Âge
De 18 à 55 ans
Identifiant officiel du registre
NCT06926829
Titre officiel
Voir le titre officiel complet

A Phase 3, Multicenter, Open-label, Uncontrolled, Long-term Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Long-term Administration of EB-1020 Once Daily QD XR Capsules in Adults With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

Recrutement et lieux

Recrutement en cours

Tokyo

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FAQ

Questions sur cette étude

Quel est l’objectif de cette étude ?

Les chercheurs comparent EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg et EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des adultes vivant avec un TDAH.

Qui est à l’origine de cette étude ?

Le promoteur de l’étude est Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., un laboratoire pharmaceutique.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Oui. L’étude implique des médicaments, dont EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg et EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg.

Qui peut participer ?

Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 55 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.

Cette étude recrute-t-elle encore ?

Le registre indique que cette étude est en recrutement.

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