Sécurité à long terme de l’EB-1020 après un premier essai chez des adultes avec TDAH
À propos de ce titre
Consulter la source officielle — NCT06926829Les chercheurs comparent EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg et EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des adultes vivant avec un TDAH.
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg et EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des adultes vivant avec un TDAH.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 55 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Que vais-je faire pendant cette étude ?
Tu prends le médicament étudié EB-1020, ou centanafadine, en gélule par voie orale une fois par jour pendant 52 semaines. Les groupes de l’étude reçoivent des doses différentes.
- Lieux indiqués
- TokyoVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Durée du traitement
- 52 semaines
À savoir avant de participer
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 180
- Sponsor
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- Japon
- Âge
- De 18 à 55 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT06926829
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase 3, Multicenter, Open-label, Uncontrolled, Long-term Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Long-term Administration of EB-1020 Once Daily QD XR Capsules in Adults With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
Recrutement et lieux
Tokyo
Envie de participer à cette étude ?
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg et EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des adultes vivant avec un TDAH.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg et EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 55 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
