KarXT pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I
Cette étude recrute actuellement aux États-Unis, en Australie, en France,.... Elle évalue KarXT pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I.
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si KarXT peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir KarXT, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en États-Unis, Argentine, Australie.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via un hopital, avec des sites mentionnes a Glendale (les États-Unis), Bentonville (les États-Unis) et Little Rock (les États-Unis). Tu peux t'attendre a recevoir le traitement etudie, avec des visites de suivi et des verifications de tolérance ou d'évolution. En general, il faut correspondre au diagnostic principal vise par l'étude et repondre aux autres critères essentiels de l'étude; les exclusions frequentes concernent des signes de risque demandant une prise en charge rapide et des problèmes actifs liés a l'alcool ou a d'autres substances. Il s'agit d'une phase plus avancee, generalement menee sur un groupe plus large pour confirmer ce qui fonctionne.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
- Statut du recrutement
- Recrute actuellement
- Nombre de participants prévu
- Non clairement indiqué
- Sponsor
- Bristol-Myers Squibb
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Australie, France, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT06929273
- Titre officiel
- A Phase 3, Open-label Extension Study to Assess the Long-term Safety of KarXT for the Treatment of Mania or Mania With Mixed Features in Bipolar-I Disorder (BALSAM-3)
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
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Concrètement
Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.
Cela demande des visites régulières et un suivi encadré.
Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une bipolarité. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti. L’objectif détaillé n’est pas toujours clairement formulé dans le registre public; l’équipe d’étude peut confirmer.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec KarXT, Lithium, Valproate, Lamotrigine. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Faut-il vouloir arrêter ou réduire le tabac pour participer ?
Le registre public semble mentionner le tabac, la nicotine, l’alcool, le cannabis ou une autre forme d’addiction. Demande à l’équipe d’étude si tu dois vouloir arrêter, réduire, être déjà abstinent, ou simplement répondre à des critères liés à l’usage. L’éligibilité doit être confirmée par l’équipe d’étude.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Bristol-Myers Squibb, qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Le contact ou investigateur listé est Bristol-Myers Squibb, affilié à Bristol-Myers Squibb. Site du sponsor : https://www.bms.com. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre indique que cette étude recrute actuellement. Cela ne veut pas dire que tu es éligible : l’équipe d’étude doit confirmer les critères, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
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