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Recrutement en coursNCT06951698
BALSAM-1 : évaluation de l’efficacité et de la sécurité de KarXT pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I
Les chercheurs comparent KarXT à un placebo pour déterminer s’il réduit les symptômes maniaques chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Ils évaluent aussi les effets indésirables et la sécurité du traitement.
Étude de médicament18 à 65 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent KarXT à un placebo pour déterminer s’il réduit les symptômes maniaques chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Ils évaluent aussi les effets indésirables et la sécurité du traitement.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
- Lieux indiqués
- Bentonville, États-Unis · Little Rock, États-Unis et 69 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Activités
- Médicaments décrits dans le protocole · Placebo utilisé comme comparateur
- Indemnisation
- Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 11 juin 2025
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 274
- Sponsor
- Bristol-Myers Squibb
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Australie, Nouvelle-Zélande, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT06951698
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder (BALSAM-1)
Recrutement et lieux
Recrutement en coursBentonville, États-Unis · Little Rock, États-Unis · Anaheim, États-Unis
68 lieux supplémentaires
- Bellflower, États-Unis
- Cerritos, États-Unis
- Long Beach, États-Unis
- Los Angeles, États-Unis
- Montclair, États-Unis
- New Haven, États-Unis
- Hollywood, États-Unis
- Homestead, États-Unis
- Miami, États-Unis
- Miami Lakes, États-Unis
- West Palm Beach, États-Unis
- Atlanta, États-Unis
- Savannah, États-Unis
- Chicago, États-Unis
- Staten Island, États-Unis
- North Canton, États-Unis
- Austin, États-Unis
- Irving, États-Unis
- Richardson, États-Unis
- ABB, Argentine
- Las Heras, Argentine
- Córdoba, Argentine
- Mendoza, Argentine
- Santiago del Estero, Argentine
- St Leonards, Australie
- Brisbane, Australie
- Kazanlak, Bulgarie
- Burgas, Bulgarie
- Haskovo, Bulgarie
- Novi Iskar, Bulgarie
- Pleven, Bulgarie
- Sliven, Bulgarie
- Vratsa, Bulgarie
- Győr, Hongrie
- Budapest, Hongrie
- Kōnan, Japon
- Toyoake, Japon
- Ichikawa, Japon
- Kitakyushu, Japon
- Obihiro, Japon
- Sapporo, Japon
- Moriguchi, Japon
- Karatsu-shi, Japon
- Iruma, Japon
- Kumagaya, Japon
- Kodaira, Japon
- tabashi City, Japon
- Fukuoka, Japon
- Miyazaki, Japon
- Osaka, Japon
- Tokyo, Japon
- Wakayama, Japon
- Yamagata, Japon
- Auckland, Nouvelle-Zélande
- Poznan, Pologne
- Warsaw, Pologne
- Bialystok, Pologne
- Gdansk, Pologne
- Rybnik, Pologne
- Sosnowiec, Pologne
- Tuszyn, Pologne
- Dnipro, Ukraine
- Skarzhyntsi, Ukraine
- Kropyvnytskyi, Ukraine
- Kyiv, Ukraine
- Poltava, Ukraine
- Smila, Ukraine
- Ternopil, Ukraine
Un lieu indiqué ne garantit pas qu’il recrute actuellement.
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent KarXT à un placebo pour déterminer s’il réduit les symptômes maniaques chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Ils évaluent aussi les effets indésirables et la sécurité du traitement.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Bristol-Myers Squibb, un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont KarXT.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
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