BALSAM-1 : évaluation de l’efficacité et de la sécurité de KarXT pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I

Cette étude existe pour mieux comprendre ce qui peut réellement faire avancer la prise en charge. Les chercheurs essaient de voir ce qui peut améliorer la compréhension, l’expérience vécue et la qualité des soins. Pour les personnes vivant avec la bipolarité, cela compte surtout quand il faut relier la recherche à la vie quotidienne. Si les résultats sont utiles, ils pourront aider à mieux orienter les soins à l’avenir. Cette étude contribue aussi à produire des connaissances qui pourront être utiles à d’autres personnes plus tard.

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec KarXT, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Cette étude est sponsorisée par Bristol-Myers Squibb, qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Le contact ou investigateur listé est Bristol-Myers Squibb, affilié à Bristol-Myers Squibb. Site du sponsor : https://www.bms.com. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.