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TerminéeNCT00367835

Étude médicament sur le TDAH aux États-Unis

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue SPD503 (Guanfacine Hydrochloride) pour le TDAH.

TDAHMédicamentDe 6 à 12 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si SPD503 (Guanfacine hydrochloride) peut être utile pour des enfants vivant avec un TDAH.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir SPD503 (Guanfacine hydrochloride), prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des enfants vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 4 décembre 2006
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
217
Sponsor
Shire
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 6 à 12 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00367835
Titre officiel
A Double-Blind, Randomized, Multi-Center, Flexible Dose Study Evaluating the Efficacy and Safety of SPD503 (Guanfacine Hydrochloride) in Children Aged 6-12 With Symptoms of Oppositionality and a Diagnosis of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder

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États-Unis · 34 sites
  • HOPE Research Institute
    Phoenix, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Valley Clinical Research
    El Centro, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Peninsula Research Associates Inc
    Rolling Hills Estates, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sarkis Clinical Trials
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Florida
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Amedica Research Institute, Inc
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CORE Research, Inc
    Maitland, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miami Research Associates
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Childrens Developmental Center
    Winter Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Capstone Clinical Research
    Libertyville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vince and Associates Clinical Research
    Overland Park, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pedia Research
    Owensboro, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Four Rivers Clinical Research
    Paducah, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Nebraska Medical Center
    Omaha, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CRI Worldwide, LLC
    Clementon, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mount Sinai School of Medicine
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Rochester, School of Medicine and Dentistry
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SUNY Upsate Medical University
    Syracuse, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Piedmont Neuropsychiatry
    Charlotte, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Duke Child & Family Study Center
    Durham, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Cincinnati
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Discovery and Wellness Center for Children
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BHI Inc
    Moore, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • IPS Research Company
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc
    Portland, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc
    Salem, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CRI Worldwide, LLC
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Pittsburgh Medical Center
    Pittsburgh, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Claghorn-Lesem Research Clinic Inc
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates, PA
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NeuroScience, Inc
    Herndon, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Dominion Clinical Research
    Midlothian, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Eastside Therapeutic Resource
    Kirkland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SPD503 (Guanfacine hydrochloride), Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 6 à 12 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Shire, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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