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TerminéeNCT00856973

Étude sur eszopiclone pour le TDAH

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue eszopiclone pour le TDAH.

TDAH, InsomniaMédicamentDe 6 à 17 ans

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Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si the Efficacy and Safety of Eszopiclone peut être utile pour des adolescents vivant avec un TDAH.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir the Efficacy and Safety of Eszopiclone, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudemai 2009
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
486
Sponsor
Sumitomo Pharma America, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 6 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00856973
Titre officiel
A Randomized, Placebo Controlled, Double Blind, Fixed Dose Study of the Efficacy and Safety of Eszopiclone in Children (6 to 11 Years) and Adolescents (12 to 17 Years) With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Associated Insomnia

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États-Unis · 73 sites
  • Sleep Disorders Center of Alabama
    Birmingham, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Dothan Behavioral Medicine Clinic
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Metropolitan Neuro Behavioral Institute
    Chandler, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PsyPharma Clinical Research
    Phoenix, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • REM Medical Clinical Research
    Tucson, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Paul E. Wylie
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AV Institute, Inc.
    Carson, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Innovations, Inc.
    Costa Mesa, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Avastra Clinical Trials
    Fountain Valley, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Research Specialists, LLC
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Institute for Medical Research Inc
    Los Angeles, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Excell Research, Inc.
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • North County Clinical Research (NCCR)
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Clinical Research Medical Group
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SDS Clinical Trials
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • California Clinical Trials Medical Group
    Paramount, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Innovations, Inc.
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Artemis Institute for Clinical Research
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Innovations, Inc.
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Innovations, Inc.
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elite Clinical Trials
    Wildomar, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Delta Waves, INC
    Colorado Springs, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sarkis Clinical Trials
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MD Clinical
    Hallandale, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center LLC
    Maitland, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Institute for Clinical Research, LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SomnoMedics, LLC
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pediatric Epilepsy and Neurology Specialists
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuro Trials Research, Inc.
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sleep Disorders Center of Georgia
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mountain West Clinical Trials
    Eagle, Idaho
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
    Hoffman Estates, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AMR Baber Research Inc.
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • American Medical Research, Inc.
    Oak Brook, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Davis Clinic
    Indianapolis, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Goldpoint Clinical Research
    Indianapolis, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Associates
    Overland Park, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pedia Research LLC
    Owensboro, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Louisiana Research Associates, Inc.
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Insights
    Glen Burnie, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neurocare, Inc.
    Newton, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neurobehavioral Medicine Group
    Bloomfield Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mid-Michigan Sleep Center
    Grand Blanc, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neurophysiology Services, P.C.
    Troy, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Midwest Research Group
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Premier Psychiatric Research Institute, LLC
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Center of Nevada
    Henderson, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CRI Worldwide, LLC
    Willingboro, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synergy Clinical Research Center
    Farmingdale, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tristate Sleep Disorders Center
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MD & Associates, Inc.
    Garfield Heights, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • IPS Reserach Company
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pahl Pharmaceutical Professionals, LLC
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cutting Edge Research Group
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Eminence Research, LLC
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tulsa Clinical Research
    Tulsa, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Paradigm Research Professional, LLP
    Tulsa, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cyn3rgy Research
    Gresham, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
    Portland, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CRI Worldwide
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Carolina Clinical Trials Inc.
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • InSite Clinical Research LLC
    DeSoto, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Claghorn-Lesem Research Clinic
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Allegiant Clinical Research, LLC
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MD
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Todd J. Swick, MD, PA
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MD
    Lubbock, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Mech Center
    Plano, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Aspen Clinical Research, LLC
    Orem, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Clinical Research Center
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Eastside Therapeutic Resource
    Kirkland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec eszopiclone, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 6 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma America, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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