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Arrêtée prématurémentNCT01467713

Étude médicament sur la bipolarité dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Argentine et au Chili

Cette étude a été arrêtée prématurément dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Argentine et au Chili. Elle concerne la bipolarité. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

BipolaritéMédicamentDe 18 à 75 ans

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Date de début de l’étudedécembre 2011
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
642
Sponsor
Takeda
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Argentine, Chili, ...
Âge
De 18 à 75 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01467713
Titre officiel
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once a Day, TAK-375SL as an Adjunctive Therapy to Treatment-as-Usual in the Maintenance Treatment of Bipolar I Disorder in Adult Patients

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Argentine · 4 sites
  • Buenos Aires
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  • Córdoba
    Córdoba
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  • Mendoza
    Mendoza
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  • Santa Fe
    Santa Fe
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Chili · 4 sites
  • Antofagasta
    Antofagasta
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  • Arauco
    Arauco
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  • Elqui
    Elqui
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  • Santiago
    Santiago
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Colombie · 4 sites
  • Bello
    Bello, Antioquia
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  • Antioquia
    Antioquia
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  • Barranquilla
    Barranquilla
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  • Bogotá
    Bogotá
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Mexique · 6 sites
  • Mexicali
    Mexicali, Estado de Baja California
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  • León
    León, Guanajuato
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  • Mexico City
    Mexico City, Mexico City
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  • Monterrey
    Monterrey, Nuevo León
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  • Mérida
    Mérida, Yucatán
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  • México
    México
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États-Unis · 138 sites
  • Birmingham
    Birmingham, Alabama
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  • Dothan
    Dothan, Alabama
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  • Muscle Shoals
    Muscle Shoals, Alabama
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  • Phoenix
    Phoenix, Arizona
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  • Little Rock
    Little Rock, Arkansas
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  • Bellflower
    Bellflower, California
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  • Costa Mesa
    Costa Mesa, California
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  • Garden Grove
    Garden Grove, California
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  • Harbor City
    Harbor City, California
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  • Huntington Park
    Huntington Park, California
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  • Irvine
    Irvine, California
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  • Lomita
    Lomita, California
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  • Long Beach
    Long Beach, California
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  • Los Angeles
    Los Angeles, California
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  • Murrieta
    Murrieta, California
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  • National City
    National City, California
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  • Oceanside
    Oceanside, California
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  • Orange
    Orange, California
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  • Paramount
    Paramount, California
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  • Rancho Cucamonga
    Rancho Cucamonga, California
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  • Redondo Beach
    Redondo Beach, California
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  • Riverside
    Riverside, California
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  • Sacramento
    Sacramento, California
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  • San Diego
    San Diego, California
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  • San Jose
    San Jose, California
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  • San Ramon
    San Ramon, California
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  • Sherman Oaks
    Sherman Oaks, California
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  • Torrance
    Torrance, California
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  • Wildomar
    Wildomar, California
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  • Colorado Springs
    Colorado Springs, Colorado
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  • Denver
    Denver, Colorado
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  • Norwalk
    Norwalk, Connecticut
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  • Washington D.C.
    Washington D.C., District of Columbia
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  • Clearwater
    Clearwater, Florida
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  • Coral Gables
    Coral Gables, Florida
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  • Coral Springs
    Coral Springs, Florida
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    Edgewater, Florida
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  • Hialeah
    Hialeah, Florida
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    Jacksonville, Florida
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  • Leesburg
    Leesburg, Florida
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    Miami, Florida
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  • Miami Beach
    Miami Beach, Florida
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    Orange City, Florida
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    Port Charlotte, Florida
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    Saint Cloud, Florida
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  • Tampa
    Tampa, Florida
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  • Vero Beach
    Vero Beach, Florida
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  • Atlanta
    Atlanta, Georgia
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  • Dunwoody
    Dunwoody, Georgia
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  • East Point
    East Point, Georgia
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  • Smyrna
    Smyrna, Georgia
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  • Suwanee
    Suwanee, Georgia
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  • Honolulu
    Honolulu, Hawaii
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  • Chicago
    Chicago, Illinois
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  • Chicago
    Chicago, Illinois
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  • Gurnee
    Gurnee, Illinois
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  • Libertyville
    Libertyville, Illinois
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  • Skokie
    Skokie, Illinois
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  • Brownsburg
    Brownsburg, Indiana
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  • Manhattan
    Manhattan, Kansas
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  • Topeka
    Topeka, Kansas
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  • Wichita
    Wichita, Kansas
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  • Elizabethtown
    Elizabethtown, Kentucky
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  • Lexington
    Lexington, Kentucky
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  • Paducah
    Paducah, Kentucky
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  • Mandeville
    Mandeville, Louisiana
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  • Metairie
    Metairie, Louisiana
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  • Baltimore
    Baltimore, Maryland
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  • Boston
    Boston, Massachusetts
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  • Fall River
    Fall River, Massachusetts
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  • Bloomfield Hills
    Bloomfield Hills, Michigan
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  • Detroit
    Detroit, Michigan
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  • Kalamazoo
    Kalamazoo, Michigan
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    Flowood, Mississippi
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  • Hazelwood
    Hazelwood, Missouri
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  • Saint Charles
    Saint Charles, Missouri
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  • St Louis
    St Louis, Missouri
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    Washington, Missouri
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    Cherry Hill, New Jersey
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  • Albuquerque
    Albuquerque, New Mexico
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  • Brooklyn
    Brooklyn, New York
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  • Cedarhurst
    Cedarhurst, New York
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  • Fresh Meadows
    Fresh Meadows, New York
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  • New York
    New York, New York
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  • Rochester
    Rochester, New York
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  • Staten Island
    Staten Island, New York
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  • Charlotte
    Charlotte, North Carolina
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  • Columbiana
    Columbiana, North Carolina
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  • Durham
    Durham, North Carolina
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  • Greensboro
    Greensboro, North Carolina
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  • Raleigh
    Raleigh, North Carolina
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  • Salisbury
    Salisbury, North Carolina
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  • Wilmington
    Wilmington, North Carolina
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  • Fargo
    Fargo, North Dakota
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  • Cincinnati
    Cincinnati, Ohio
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  • Cleveland
    Cleveland, Ohio
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  • Dayton
    Dayton, Ohio
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  • Franklin
    Franklin, Ohio
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  • Oklahoma City
    Oklahoma City, Oklahoma
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  • Portland
    Portland, Oregon
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  • Allentown
    Allentown, Pennsylvania
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  • Duncansville
    Duncansville, Pennsylvania
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  • Harleysville
    Harleysville, Pennsylvania
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  • McMurray
    McMurray, Pennsylvania
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  • Media
    Media, Pennsylvania
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  • Philadelphia
    Philadelphia, Pennsylvania
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  • Pittsburgh
    Pittsburgh, Pennsylvania
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  • Lincoln
    Lincoln, Rhode Island
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  • Columbia
    Columbia, South Carolina
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  • Greer
    Greer, South Carolina
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  • Old Point Station
    Old Point Station, South Carolina
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  • Clarksville
    Clarksville, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Knoxville
    Knoxville, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Memphis
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Austin
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bellaire
    Bellaire, Texas
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  • Corpus Christi
    Corpus Christi, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Dallas
    Dallas, Texas
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  • Irving
    Irving, Texas
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  • Nassau Bay
    Nassau Bay, Texas
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  • Plano
    Plano, Texas
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  • San Antonio
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bountiful
    Bountiful, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Newport News
    Newport News, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Norfolk
    Norfolk, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richmond
    Richmond, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Virginia Beach
    Virginia Beach, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kirkland
    Kirkland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richland
    Richland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seattle
    Seattle, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clarksburg
    Clarksburg, West Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Milwaukee
    Milwaukee, Wisconsin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Ramelteon SL, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 75 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Takeda, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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