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TerminéeNCT01488929
Étude médicament sur la schizophrénie dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Hongrie et en Roumanie
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Hongrie et en Roumanie. Elle évalue efficacité, sécurité et tolérance de TC-5619 pour la schizophrénie.
Schizophrénie, Negative Symptoms, ...MédicamentDe 18 à 65 ans
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Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudedécembre 2011
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 603
- Sponsor
- Targacept Inc.
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis, Hongrie, Roumanie, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT01488929
- Titre officiel
- A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Parallel Group Study to Assess Efficacy, Safety, and Tolerability of TC-5619 as Augmentation Therapy to Improve Negative Symptoms and Cognition in Outpatients With Schizophrenia
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Vérifier le recrutement et les lieux
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Hongrie · 5 sites
- Semmelweis University, Department of PsychiatryBudapestStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of Debrecen, Medical and Health Science Centre, Department of PsychiatryDebrecenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Pharma4Trial Kft.GyöngyösStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University of Pecs, Department of PsychiatryPécsStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- St. George Hospital, Department of PsychiatrySzékesfehérvárStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 5 sites
- County Emergency Clinical Hospital of AradArad, AradStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CMDTA NeomedBrasov, Brașov CountyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Neuropsychiatry Clinical Hospital Craiova, Psychiatry DepartmentCraiova, DoljStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- SC Lorentina 2102 SRLTargoviste, Dâmbovița CountyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University Emergency Central Military Hospital, Dept. of PsychiatryBucharestStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 14 sites
- Kemerovo Regional Clinical Psychiatric HospitalKemerovoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Moscow Research Institute of PsychiatryMoscowStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Menthal Health Research Center of the RAMSMoscowStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Nizhniy Novgorod Regional Psychoneurological Hospital # 1Nizhny NovgorodStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Saint-Petersburg State Public Healthcare Institution (City Psychiatric Hospital #7)Saint PetersburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Saint-Petersburg State Public Healthcare Institution (Saint Nicholas Psychiatric Hospital)Saint PetersburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Saint-Petersburg State Public Healthcare Institution (City Psychiatric Hospital #4)Saint PetersburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Saint-Petersburg Research Psychoneurogical InstituteSaint PetersburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Saint-Petersburg State Healthcare Institution (City Psychiatric Hospital #6)Saint PetersburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Municiple Healthcare Institution (City Clinical Hospital #2)SaratovStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Institution of Russian Academy of Medical SciencesTomskStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Nizhny Novgorod Region State Budgetary Institution of Healthcare "Clinical Psychiatric Hospital #1 of Nizhny Novgorod"Veliky NovgorodStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Yaroslavl State Medical Academy, Department of PsychiatryYaroslavlStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Regional State Healthcare Institution (Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital)YekaterinburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 6 sites
- Clinical Centre "Dr Dragisa Misovic", Clinic of PsychiatryBelgradeStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical Centre of Serbia, Clinic of PsychiatryBelgradeStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Institute of Mental HealthBelgradeStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical Centre Nis, Psychiatric ClinicGornja ToponicaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical Centre Kragujevac, Psychiatric ClinicKragujevacStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Special Hospital for Psychiatric Diseases "Sveti Vracevi"VojvodinaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 12 sites
- Crimean State Medical University (Dept. of Psychiatry)Simferopol, Autonomous Republic of CrimeaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Odesa Regional Psychiatric Hospital #2Odesa, Kominternivskyy DistrictStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Dnipropetrovsk Regional Clinical HospitalDnipropetrovskStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dept. of PsychiatryDnipropetrovskStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Donetsk National Medical University (Regional Clinical Psychiatric Hospital)DonetskStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology AMS of UkraineKharkivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital N 3KharkivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Kyiv Station Railway Clinical Hospital # 1 of the STBA "South-Western Railway"KyivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Lugansk State Medical UniversityLuhanskStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Odesa Regional Psychoneurological DispensaryOdesaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Ukrainian Medical Stomatological Academy, Dept. of PsychiatryPoltavaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Vinnytsya National Medical University, Dept. of Psychiatry & NarcologyVinnytsiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 22 sites
- Collaborative Neuroscience Network, IncGarden Grove, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Behavorial Research SpecialistsGlendale, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Apostle Clinical Trials, IncLong Beach, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Synergy Clinical Research CenterNational City, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Excell Research, Inc.Oceanside, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Neuropsychiatric Research Center of Orange CountyOrange, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CNRISan Diego, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Segal Institute for Clinical ResearchLauderhill, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Compass Research, LLCLeesburg, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Atlanta Center for Medical ResearchAtlanta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Alexian Brothers Behavioral Health HospitalHoffman Estates, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Precise Research GroupFlowood, MississippiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Reserch GroupSaint Charles, MissouriStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- PsychCare Consultants ResearchSt Louis, MissouriStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CRI Worldwide, LLCMarlton, New JerseyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Behavioral Medical ResearchBrooklyn, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Finger Lakes Clinical ResearchRochester, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Neuro-Behavorial Clinic Research, Inc.Canton, OhioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Midwest Clinical Research CenterDayton, OhioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- FutureSearch Trials of Dallas, L.P.Dallas, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- InSite Clinical ResearchDeSoto, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Houston Clinical Trials, LLCHouston, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec TC-5619, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Targacept Inc., qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Tu veux trouver une étude qui peut mieux te correspondre ?
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Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
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Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Australie et au Canada. Elle évalue EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) pour la schizophrénie.