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Arrêtée prématurémentNCT02075047

Étude médicament sur la bipolarité aux États-Unis et en Ukraine

Cette étude a été arrêtée prématurément aux États-Unis et en Ukraine. Elle évalue ziprasidone oral capsules pour la bipolarité.

BipolaritéMédicamentDe 10 à 17 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Flexible Doses of Oral Ziprasidone peut être utile pour des adolescents vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Flexible Doses of Oral Ziprasidone, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Ukraine et aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une bipolarité. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 23 mai 2014
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
171
Sponsor
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Ukraine
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02075047
Titre officiel
A PHASE 3, MULTICENTER, FOUR-WEEK, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP EFFICACY AND SAFETY TRIAL OF FLEXIBLE DOSES OF ORAL ZIPRASIDONE IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH BIPOLAR I DISORDER (CURRENT OR MOST RECENT EPISODE MANIC)

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Ukraine · 4 sites
  • Communal Non profit Enterprise "City Children Clinical Hospital #5 of Dnipro Regional Council"
    Dnipro
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Communal Nonprofit Enterprise "City Children Clinical Hospital #5 of Dnipro Regional Council
    Dnipro
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Communal Nonprofit Enterprise "Odesa Regional Medical Centre of Mental Health" of Odesa
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurologycal Hospital Named After O.I. Yushenko"
    Vinnytsia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 46 sites
  • Harmonex Neuroscience Research, Inc.
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Woodland International Research Group Inc.
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Woodland International Research Group, LLC
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • California Pharmaceutical Research Institute
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NRC Research Institute
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Asclepes Research Centers
    Panorama City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of California Davis Medical Center MIND Institute
    Sacramento, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elite Clinical Trials, Incorporated
    Wildomar, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Children's National Health System
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Da Vinci Research Institute Inc
    Boca Raton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sarkis Clinical Trials
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Research Group of Central Florida
    Orange City, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • APG Research LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Inova Clinical Trials and Research Centre
    Fayetteville, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Attalla Consultants, LLC dba Institute for Behavioral Medicine
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sleep and Behavior Medicine Institute
    Vernon Hills, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger Institute Clinical Trials Unit
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kennedy Krieger Institute Inpatient Clinic
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kennedy Krieger Institute Outpatient Clinic
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Mental Health Program at Kennedy Krieger Institute Clinical Trials Unit
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Johns Hopkins Hospital Pediatric Clinical Research Unit
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Charlotte R. Bloomberg Children's Center
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Johns Hopkins Hospital Investigational Drug Services
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Integrity(CRI) Lifetree, LLC
    Marlton, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Erie County Medical Center/State University of New York (SUNY) at Buffalo Affiliate
    Buffalo, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Zucker Hillside Hospital Northwell Health
    Glen Oaks, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Manhattan Behavioral Medicine
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Finger Lakes Clinical Research
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Cincinnati
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Ohio State University
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sooner Clinical Research
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cutting Edge Research Group
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Paradigm Research Professionals, LLC
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UT Health Science Center at Houston (UTHSC-H)
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AIM Trials
    Plano, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Across America
    Plano, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Family Psychiatry Of The Woodlands
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fontaine Medical Laboratories
    Charlottesville, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northridge Medical Plaza
    Charlottesville, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Virginia Center for Psychopharmacology Research in Youth
    Charlottesville, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UVA Child & Family Psychiatry Clinic
    Charlottesville, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Partners, LLC
    Petersburg, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Carilion Medical Center
    Roanoke, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Eastside Therapeutic Resource dba Core Clinical Research
    Everett, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec placebo oral capsules, ziprasidone oral capsules. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 10 à 17 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc., qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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