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TerminéeNCT02466386

Étude médicament sur le TDAH aux États-Unis

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue SPD489 pour le TDAH.

TDAHMédicamentDe 4 à 5 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si SPD489 peut être utile pour des enfants vivant avec un TDAH.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir SPD489, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des enfants vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 21 août 2015
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
113
Sponsor
Shire
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 4 à 5 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02466386
Titre officiel
A Phase 3, Open-label, Multicenter, 12-Month Safety and Tolerability Study of SPD489 in Preschool Children Aged 4-5 Years Diagnosed With Attention-deficit / Hyperactivity Disorder

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Référence de l’étude : NCT02466386. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.

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États-Unis · 50 sites
  • Harmonex, Inc
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Preferred Research Partners, Inc.
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sun Valley Research Center
    Imperial, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alliance for Wellness d/b/a Alliance for Research
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AVIDA
    Newport Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Asclepes Research
    Panorama City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Centers at San Diego
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of California
    San Francisco, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elite Clinical Trials, Inc
    Wildomar, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Avail Clinical Research, LLC
    DeLand, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sarkis Clinical Trials
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Research Group of Central Florida
    Orange City, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • APG Research, LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of South Florida
    St. Petersburg, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of South Florida Department Of Psychiatry
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • iResearch Atlanta LLC
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lake Charles Clinical Trials
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kennedy Krieger Institute
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rochester Center for Behavioral Medicine
    Rochester Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neurophysiology Services
    Sterling Heights, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Washington University
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Premier Psychiatric Reseach Institute, LLC
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center For Psychiatry and Behavioral Medicine In
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Jersey Shore University Medical Center (JSUMC)
    Neptune City, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Manhattan Behavioral Medicine
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Rochester
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Duke Child and Family Center
    Durham, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Cincinnati
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Hospitals Case Medical Center
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
    Fairfield, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • IPS Research Company
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oklahoma Clinical Research Center
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Paradigm Research Professionals
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cutting Edge Research Group
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cyn3rgy Research Center
    Gresham, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rainbow Research Inc
    Barnwell, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Carolina Clinical Trials, Inc.
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Coastal Carolina Research
    Mt. Pleasant, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BioBehavioral Research of Austin
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bayou City Research Limited
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BI Research Center
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Road Runner Research
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Family Psychiatry of the Woodlands
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ericksen Research and Development
    Clinton, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Partners, LLC
    Petersburg, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Clinical Research Center
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seattle Childrens Hospital
    Seattle, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SPD489. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 4 à 5 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Shire, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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