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TerminéeNCT02604407

Étude médicament sur le TDAH aux États-Unis

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue SHP465 pour le TDAH.

TDAHMédicamentDe 18 à 55 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si SHP465 peut être utile pour des adultes vivant avec un TDAH.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir SHP465, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec un TDAH.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 19 novembre 2015
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
275
Sponsor
Shire
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 18 à 55 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02604407
Titre officiel
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled, Forced-dose Titration, Safety and Efficacy Study of SHP465 in Adults Aged 18-55 Years With Attention-deficit/ Hyperactivity Disorder (ADHD)

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États-Unis · 45 sites
  • Pharmacology Research Institute
    Encino, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pharmacology Research Institute (Pri)
    Los Alamitos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pharmacology Research Institute (Pri)
    Newport Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nrc Research Institute
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elite Clinical Trials
    Wildomar, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • McB Clinical Research
    Colorado Springs, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center Llc
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gulfcoast Clinical Research Center
    Fort Myers, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sarkis Clinical Trials
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center, Llc
    Maitland, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Qps Mra, Llc
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Research Group of Central Florida
    Orange City, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Behavioral Research Center
    Marietta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Capstone Clinical
    Libertyville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baber Research Group, Inc
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Associates
    Overland Park, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Louisiana Research Associates, Inc.
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rochester Center For Behavioral Medicine
    Rochester Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neurophysiology Services
    Sterling Heights, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Care and Research Center
    O'Fallon, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Midwest Research Group
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Premier Psychiatric Research Institutute
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center For Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Princeton Medical Institute
    Princeton, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bioscience Research Llc
    Mount Kisco, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nyu Langone Medical Center
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richard H Weisler, Md, Pa & Associates
    Raleigh, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Midwest Clinical Research Center
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ips Research Company
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oregon Center For Clinical Investigations, Inc
    Portland, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oregon Center For Clinical Investigations
    Salem, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Omega Medical Research
    Warwick, Rhode Island
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rainbow Research, Inc.
    Barnwell, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Coastal Carolina Research
    Mt. Pleasant, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Futuresearch Trials of Dallas, Lp
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bayou City Research, Ltd
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Houston Clinical Trials, Llc
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Across America
    Plano, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuroscience, Inc
    Herndon, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Eastside Therapeutic Resource
    Kirkland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Summit Research Network (Seattle) Llc
    Seattle, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SHP465 12.5mg capsules (one capsule daily), Placebo, SHP465 12.5mg, 25mg, or 37.5mg capsules (one capsule daily). Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 18 à 55 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Shire, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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