Arrêtée prématurémentNCT02623504
Étude interventionnelle sur la bipolarité
Les chercheurs comparent Carbamazepine et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des enfants et adolescents vivant avec une bipolarité de type I.
Étude de médicament10 à 17 ansÉtats-Unis
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent Carbamazepine et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des enfants et adolescents vivant avec une bipolarité de type I.
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans.
- Lieux indiqués
- Orlando et 3 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 24 octobre 2016
- Statut du recrutement
- Arrêtée prématurément
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 17
- Sponsor
- Validus Pharmaceuticals
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament
- Phase
- Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 10 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT02623504
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Double Blind Study To Evaluate the Dose Tolerance and Safety of Equetro (Carbamazepine) Versus Placebo Followed by a Long-Term Maintenance in Children and Adolescents Aged 10-17 Years With Acute Manic or Mixed Bipolar I Disorder
Recrutement et lieux
Étude interrompueCe badge indique le statut de l’étude selon le registre. Consultez le registre pour les informations les plus récentes.
Orlando · Baltimore · St Louis
1 lieux supplémentaires
- Houston
Envie de participer à cette étude ?
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent Carbamazepine et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des enfants et adolescents vivant avec une bipolarité de type I.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Validus Pharmaceuticals.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont Carbamazepine et Placebo.
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est interrompue.
