TerminéeNCT03247530
Étude interventionnelle sur le TDAH
Les chercheurs ont comparé 100mg SPN-812, 200mg SPN-812 et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes du TDAH chez des enfants vivant avec un TDAH.
Étude de médicament6 à 11 ansÉtats-Unis
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé 100mg SPN-812, 200mg SPN-812 et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes du TDAH chez des enfants vivant avec un TDAH.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 6 ans à 11 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Dothan, États-Unis · Hialeah, États-Unis et 5 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Activités
- Placebo utilisé comme comparateur · Médicaments décrits dans le protocole
- Indemnisation
- Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 20 octobre 2017
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 477
- Sponsor
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 6 à 11 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT03247530
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
Evaluation of SPN-812 (Viloxazine Extended-release Capsule) 100 and 200 mg Efficacy and Safety in Children With ADHD - A Double-Blind, Placebo-Controlled, Pivotal Trial
Recrutement et lieux
Étude terminéeDothan · Hialeah · Meridian
4 lieux supplémentaires
- Rochester
- Houston
- The Woodlands
- Orem
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé 100mg SPN-812, 200mg SPN-812 et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes du TDAH chez des enfants vivant avec un TDAH.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Supernus Pharmaceuticals, Inc., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Placebo, 100mg SPN-812 et 200mg SPN-812.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 6 ans à 11 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
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