TerminéeNCT03247556
Étude interventionnelle sur le TDAH
Les chercheurs ont comparé 400mg SPN-812, 600mg SPN-812 et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes du TDAH chez des jeunes vivant avec un TDAH.
Étude de médicament12 à 17 ansÉtats-Unis
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé 400mg SPN-812, 600mg SPN-812 et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes du TDAH chez des jeunes vivant avec un TDAH.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 12 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Long Beach, États-Unis · Colorado Springs, États-Unis et 10 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Activités
- Placebo utilisé comme comparateur · Médicaments décrits dans le protocole
- Indemnisation
- Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 20 novembre 2017
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 297
- Sponsor
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 12 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT03247556
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
Evaluation of SPN-812 (Viloxazine Extended-release Capsule) 400 and 600 mg Efficacy and Safety in Adolescents With ADHD - A Double-Blind, Placebo-Controlled, Pivotal Trial
Recrutement et lieux
Étude terminéeLong Beach · Colorado Springs · Bradenton
9 lieux supplémentaires
- Lauderhill
- Miami
- Orlando
- Decatur
- Oklahoma City
- Charleston
- Beaumont
- Houston
- Clinton
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé 400mg SPN-812, 600mg SPN-812 et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes du TDAH chez des jeunes vivant avec un TDAH.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Supernus Pharmaceuticals, Inc., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Placebo, 400mg SPN-812 et 600mg SPN-812.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 12 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
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