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TerminéeNCT03325881

Étude médicament sur le TDAH aux États-Unis

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue SHP465 pour le TDAH.

TDAHMédicamentDe 6 à 12 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si SHP465 peut être utile pour des enfants vivant avec un TDAH.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir SHP465, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des enfants vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 9 décembre 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
89
Sponsor
Shire
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 6 à 12 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03325881
Titre officiel
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled, Fixed-Dose, Efficacy, and Safety Study of SHP465 in Children Aged 6-12 Years With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

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Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

États-Unis · 41 sites
  • Harmonex Neuroscience Research
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PEWMD, PA, ARCSM, PLLC, PRP, Inc.
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Advanced Research Center
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Riverside Medical Clinic
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Peninsula Research Associates - CRN
    Rolling Hills, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Care Research Center
    Doral, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Power MD Clinical Research Institute
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Acevedo Medical Group
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pharmacology Research, LLC
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Scientific Clinical Research Inc.
    North Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Associates of Orlando, Llc
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GA Psychiatric Services, LLC.
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Buford Family Practice
    Buford, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • One Health Research Clinic, Inc.
    Norcross, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Institute for Behavioral Medicine
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Advanced Clinical Research Inc.
    Meridian, Idaho
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Conventions Psychiatry and Counseling
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pedia Research, LLC
    Evansville, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Associates
    Overland Park, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kentucky Pediatric/Adult Research
    Bardstown, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pedia Research, LLC
    Owensboro, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuroscientific Insights
    Rockville, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neurobehavioral Medicine Group
    Bloomfield Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St Charles Psychiatric Associates
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Triangle Neuropsychiatry
    Durham, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ohio Pediatric Research Association
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Family Practice Center of Wadsworth, Inc.
    Wadsworth, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • IPS Research Company
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Coastal Pediatric Associates
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Coastal Pediatric Associates
    Mt. Pleasant, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Access Clinical Trials, Inc.
    Nashville, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • El Campo Clinical Trials
    El Campo, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Houston Clinical Trials, LLC
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Children's Clinic
    League City, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Texas
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Virginia Health System
    Charlottesville, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • VA South Psychiatric & Family Services
    Petersburg, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Clinical Research Center
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mid-Columbia Research
    Richland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

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Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

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Référence de l’étude : NCT03325881. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SHP465, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 6 à 12 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Shire, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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