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Active, sans recrutementNCT03349528

Étude sur la dépression aux États-Unis

Cette étude est active mais ne recrute pas actuellement aux États-Unis. Elle évalue probiotic Supplement pour la dépression liée à la bipolarité.

Bipolarité, DépressionBiologiqueDe 18 à 65 ans
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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si a Probiotic Supplement peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir a Probiotic Supplement, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via un hopital, avec des sites mentionnes a Towson (les États-Unis). Tu peux t'attendre a recevoir le traitement etudie, avec des visites de suivi et des verifications de tolérance ou d'évolution. En general, il faut pouvoir comprendre l'étude et donner ton accord et correspondre au diagnostic principal vise par l'étude; les exclusions frequentes concernent des problèmes actifs liés a l'alcool ou a d'autres substances. Il s'agit d'une phase precoce, generalement menee sur un groupe plus restreint pour mieux comprendre comment l'approche se comporte.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 11 décembre 2018
Statut du recrutement
Active, sans recrutement
Nombre de participants prévu
Non clairement indiqué
Sponsor
Sheppard Pratt Health System
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Biologique
Type d’intervention
Biologique / biomarqueur
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03349528
Titre officiel
A Double-Blind Placebo-Controlled Trial of a Probiotic Supplement to Prevent Relapse and Improve the Clinical Course After Hospitalization for Bipolar Depression
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande des visites régulières et un suivi encadré.

Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude explore un suivi observationnel pour des personnes vivant avec une bipolarité. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti. L’objectif détaillé n’est pas toujours clairement formulé dans le registre public; l’équipe d’étude peut confirmer.

Cette étude implique-t-elle des prélèvements, de l’imagerie ou des biomarqueurs ?

Cette étude semble être de type biologique / biomarqueur / imagerie, avec Probiotic Supplement, Inert Compound. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.

Faut-il vouloir arrêter ou réduire le tabac pour participer ?

Le registre public semble mentionner le tabac, la nicotine, l’alcool, le cannabis ou une autre forme d’addiction. Demande à l’équipe d’étude si tu dois vouloir arrêter, réduire, être déjà abstinent, ou simplement répondre à des critères liés à l’usage. L’éligibilité doit être confirmée par l’équipe d’étude.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir fournir des prélèvements biologiques, réaliser des tests de laboratoire, ou participer à des examens d’imagerie ou de mesure. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Que dois-tu vérifier sur les prélèvements, l’imagerie, les données et l’inconfort possible ?

Si l’étude implique des prélèvements, de l’imagerie ou des biomarqueurs, demande ce qui est collecté, comment c’est conservé, qui peut accéder aux résultats, s’il peut y avoir un inconfort et si les résultats te seront communiqués. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Sheppard Pratt Health System, qui semble être inconnu ou non clair. Le contact ou investigateur listé est Sheppard Pratt Health System, affilié à Sheppard Pratt Health System. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre indique que l’étude est active mais ne recrute pas actuellement. Cela signifie généralement que des participants peuvent déjà être suivis, mais il se peut que tu ne puisses pas rejoindre l’étude.

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