Informations clés simplifiées
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Arrêtée prématurémentNCT04532749
Étude médicament sur la dépression dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Argentine et au Chili
Cette étude a été arrêtée prématurément dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Argentine et au Chili. Elle évalue Seltorexant 20 mg pour la dépression.
DépressionMédicamentDe 18 à 74 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 15 septembre 2020
- Statut du recrutement
- Arrêtée prématurément
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 212
- Sponsor
- Janssen Research & Development, LLC
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Argentine, Chili, ...
- Âge
- De 18 à 74 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT04532749
- Titre officiel
- A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Seltorexant 20 mg as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult and Elderly Patients With Major Depressive Disorder With Insomnia Symptoms Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Voir la fiche officielle (nouvel onglet)Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Argentine · 10 sites
- Clínica Privada Banfield S.ABanfieldStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- STAT Research S ABuenos AiresStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- NOVAIN Neurociencias GroupBuenos AiresStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Fundacion para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades MentalesBuenos AiresStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CEN Consultorios Especializados en NeurocienciasCórdobaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Instituto Medico DAMICCórdobaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Sanatorio Prof. Leon S. MorraCórdobaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- INSA Instituto de Neurociencias San AgustínLa PlataStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- C I A P Centro de investigacion y Asistencia en PsiquiatriaRosarioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinica Mayo de UMCBSan Miguel de TucumánStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Chili · 4 sites
- Psicomed Estudios MedicosAntofagastaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- BioMedica Research GroupSantiagoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CeCim - Centro de Estudios Clinicos e Investigacion MedicaSantiagoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Hospital Dr Hernan Henriquez AravenaTemucoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Danemark · 2 sites
- Ålborg UniversitetshospitalAalborgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Psykiatrisk Center NordsjaellandHillerødStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Finlande · 5 sites
- Eira HospitalHelsinkiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Mederon LTD at ARTESHelsinkiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Savon PsykiatripalveluKuopioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Oulu Mentalcare OyOuluStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Satakunnan PsykiatripalveluRaumaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Malaisie · 4 sites
- Hospital Kuala LumpurJalan PahangStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- University Malaya Medical CentreKuala LumpurStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Hospital SibuSibuStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Sunway Medical CentreSunway CityStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 6 sites
- Podlaskie Centrum PsychogeriatriiBialystokStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w CzestochowieCzęstochowaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w KatowicachKatowiceStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Niepubliczny Zaklad Opieki Psychiatrycznej MENTISLesznoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Synexus Polska Sp z o oLodzStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Centrum Medyczne Luxmed Sp z o oLublinStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 4 sites
- Psychiatricka Ambulancia Mentum S.R.O.BratislavaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Psychiatricka Ambulancia Centrum Zdravia R.B.K. S.R.O.SvidníkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Crystal Comfort s.r.o.Vranov nad TopľouStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- BONA MEDIC, s.r.o.Zlaté MoravceStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Corée du Sud · 8 sites
- Chonnam National University HospitalGwangjuStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Seoul National University Bundang HospitalGyeonggi-doStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Korea University Ansan HospitalGyeonggi-doStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Korea University Anam HospitalSeoulStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Seoul National University HospitalSeoulStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Samsung Medical CenterSeoulStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Chung-Ang University HospitalSeoulStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Eulji General HospitalSeoulStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 11 sites
- Mnpe of Kharkiv Regional Council 'Regional Clinical Psychiatric Hospital #3'KharkivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CNPE'Kherson Regional Institution of Mental Care'of Kherson Regional CouncilKhersonStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Cnce 'Kyiv City Psychoneurological Hospital #2' of Executive Body of Kyiv City Council (Kcsa)KyivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Main Military Clinical Hospital of MDUKyivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Kyiv Clinical Railway Hospital #2 of the Branch Health Care Center of the PJSC Ukrainian RailwayKyivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CNCE of the Lviv Regional Council 'Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital'LvivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CI Odesa Regional Medical Center of Mental HealthOdesaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CNCE Odesa regional psychiatric hospital #2 Odesa regional councilOleksandrivkaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Poltava O.F. Maltsev RC Psychiatric Hospital Dept #9 (Ad-P Dept) HSEIU Ukrainian MSAPoltavaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CNCE 'Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of Cherkasy Regional Council'SmilaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CI O.I. Yuschenko VRPsH Depts #7 & #10 M.I. Pyrogov VNMUVinnytsiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 26 sites
- Altea Research InstitutePhoenix, ArizonaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Preferred Research PartnersLittle Rock, ArkansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Behavioral Research Specialists LLCGlendale, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Sun Valley Research CenterImperial, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Alliance for ResearchLong Beach, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Excell Research IncOceanside, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc.Sherman Oaks, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Pharmax Research Clinic IncMiami, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Innova Clinical TrialsMiami, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Harmony Clinical Research IncNorth Miami Beach, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Medical Research Group of Central FloridaOrange City, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Synexus Research OrlandoOrlando, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Stedman Clinical TrialsTampa, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Compass Research LLC-Bioclinica ResearchThe Villages, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Synexus Clinical Research US IncAtlanta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Rush University Medical CenterChicago, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Uptown Research Institute, LLCChicago, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Phoenix Medical Research, Inc.Prairie Village, KansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Michigan Clinical Research InstituteAnn Arbor, MichiganStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Eastside Comprehensive Medical ServicesNew York, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Community Research Management Associates, Inc.Cincinnati, OhioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Patient Priority Clinical Sites LLCCincinnati, OhioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Intend ResearchNorman, OklahomaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- IPS Research CompanyOklahoma City, OklahomaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- InSite Clinical Research LLCDeSoto, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Pillar Clinical Research, LLCRichardson, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT04532749. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Seltorexant, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 74 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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