Multi-center, Fixed-dose, Parallel Group efficacité et sécurité dans Pediatrics (6-17) avec TDAH Using CTx-1301 (Dexmethylphenidate)
Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue CTx-1301-Dexmethylphenidate 12.5 mg (titration only) pour le TDAH.
TDAH, Attention-deficit Hyperactivity, ...MédicamentDe 6 à 17 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si CTx-1301-Dexmethylphenidate 12.5 mg (titration only) peut être utile pour des enfants vivant avec un TDAH.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir CTx-1301-Dexmethylphenidate 12.5 mg (titration only), prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des enfants vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 1 août 2023
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
103
Sponsor
Cingulate Therapeutics
Type de sponsor
Entreprise biotech
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 6 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05286762
Titre officiel
A Phase 3, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multi-center, Fixed-dose, Parallel Group Efficacy and Safety in Pediatrics (6-17) With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) Using CTx-1301 (Dexmethylphenidate)
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Référence de l’étude : NCT05286762. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
États-Unis · 24 sites
Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
Jacksonville, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Meridien Research
Maitland, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
Orlando, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Atlanta Center for Medical Research
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Sisu Bhr, Llc
Springfield, Massachusetts
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Neurobehavioral Medicine Group
Bloomfield Hills, Michigan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
St Charles Psychiatric Associates & Midwest Research Group
Saint Charles, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Center for Psychiatry and Behavioral Medicine. Inc.
Las Vegas, Nevada
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hassman Research Institute
Berlin, New Jersey
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Dayton Clinical Research
Dayton, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
SP Research PLLC
Oklahoma City, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Summit Research Network, LLC
Portland, Oregon
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Coastal Pediatric Associates
Charleston, South Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Coastal Carolina Research Center
North Charleston, South Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
Memphis, Tennessee
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Access Clinical Trials Inc.
Nashville, Tennessee
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
BioBehavioral Research of Austin
Austin, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Gadolin Research
Beaumont, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Houston Clinical Trials
Bellaire, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
FutureSearch Trials
Dallas, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Red Oak Psychiatry Associates, PA
Houston, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Family Psychiatry of The Woodlands
Woodland, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Partners LLC
Petersburg, Virginia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec CTx-1301-Dexmethylphenidate 12.5 mg (titration only), CTx-1301-Dexmethylphenidate 18.75mg (randomized fixed dose), CTx-1301-Dexmethylphenidate 25mg (randomized fixed dose), CTx-1301-Dexmethylphenidate 37.5 mg (randomized fixed dose), Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 6 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Cingulate Therapeutics, qui semble être une entreprise biotech. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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