TerminéeNCT05304767

Évaluation de la sécurité et de la tolérance à long terme de KarXT en complément du traitement habituel pour la schizophrénie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et au Japon. Elle évalue KarXT pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans

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Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Xanomeline and Trospium Chloride Capsules peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Xanomeline and Trospium Chloride Capsules, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en Bulgarie, au Japon et en Serbie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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Recrutement et critères
Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?
Visites et temps à prévoir
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 7 mars 2022

Statut du recrutement: Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre: 290
Sponsor: Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Type de sponsor: Entreprise biotech
Type d’étude: Médicament
Type d’intervention: Médicament / traitement médicamenteux
Phase: Phase 3
Lieux: États-Unis, Bulgarie, Japon, ...
Âge: De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre: NCT05304767
Titre officiel: An Open-label Extension Study to Assess the Long-term Safety and Tolerability of Adjunctive KarXT in Subjects With Inadequately Controlled Symptoms of Schizophrenia

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Bulgarie · 20 sites

Local Institution - 306
Sofia, Sofia-Grad
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 309
Sofia, Sofia-Grad
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 302
Kazanlak, Stara Zagora
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 318
Cherven Bryag
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 311
Dupnitsa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 316
Kardzhali
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 304
Novi Iskar
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 301
Pleven
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 315
Pleven
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 314
Plovdiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 321
Plovdiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 313
Razgrad
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 312
Sliven
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 305
Sofia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 319
Sofia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 307
Sofia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 303
Sofia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 317
Targovishte
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 308
Varna
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 310
Vratsa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Japon · 7 sites

Local Institution - 250
Toyoake-shi, Aichi-ken
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 255
Fukuoka, Fukuoka
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 257
Shirakawa-shi, Fukushima
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 254
Karatsu-shi, Saga-ken
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 253
Meguro-ku, Tokyo
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Sangenjaya Neurology- Psychosomatic Clinic
Setagaya-ku, Tokyo
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 256
Shinjuku-ku, Tokyo-To
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Serbie · 11 sites

Local Institution - 403
Belgrade
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 402
Belgrade
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 405
Belgrade
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 411
Gornja Toponica
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 414
Kovin
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 404
Kovin
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 401
Kragujevac
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 406
Kragujevac
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 407
Kragujevac
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 408
Kragujevac
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 410
Novi Kneževac
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

États-Unis · 56 sites

Local Institution - 161
Phoenix, Arizona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 175
Little Rock, Arkansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 112
Little Rock, Arkansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 146
Anaheim, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 130
Bellflower, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 110
Cerritos, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 167
Culver City, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 127
Garden Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 152
La Habra, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 126
Lafayette, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 131
Lemon Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 181
Oceanside, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 150
Orange, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 170
Pico Rivera, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 144
Riverside, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 164
Stanford, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 109
Torrance, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 186
Coral Gables, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 182
Hialeah, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 133
Hialeah, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 105
Lauderhill, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 145
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 171
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 173
Miami Lakes, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 153
Miami Lakes, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 156
Pembroke Pines, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 155
Tampa, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 136
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 111
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 192
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 138
Decatur, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 169
Marietta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 151
Chicago, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 166
Gaithersburg, Maryland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 187
Boston, Massachusetts
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 129
St Louis, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 178
St Louis, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 174
Omaha, Nebraska
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 148
Las Vegas, Nevada
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 188
Berlin, New Jersey
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 104
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 160
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 157
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 108
Rochester, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 113
Staten Island, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 176
Hickory, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 163
Independence, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 179
Eugene, Oregon
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 128
Austin, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 190
Fort Worth, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 180
Houston, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 103
Irving, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 172
Richardson, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 159
Richmond, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 140
Rutland, Vermont
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution - 101
Bellevue, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Xanomeline and Trospium Chloride Capsules. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company, qui semble être une entreprise biotech. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

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