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Recrutement en coursNCT06951711

BALSAM-2 : évaluation de l’efficacité et de la sécurité de KarXT pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I

Cette étude évalue la sécurité et l’efficacité du traitement par KarXT chez des personnes vivant avec une bipolarité.

Étude de médicament18 à 65 ansPlusieurs pays
L’étude en pratique

Comprendre cette étude

Quel est l’objectif de cette étude ?

Cette étude évalue la sécurité et l’efficacité du traitement par KarXT chez des personnes vivant avec une bipolarité.

Qui peut participer ?

Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.

Lieux indiqués
Little Rock, États-Unis · Rogers, États-Unis et 65 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
Activités
Médicaments décrits dans le protocole · Placebo utilisé comme comparateur
Indemnisation
Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.

À savoir avant de participer

Un point à clarifier

Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 13 juin 2025
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
274
Sponsor
Bristol-Myers Squibb
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Chine, Croatie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT06951711
Titre officiel
Voir le titre officiel complet

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder (BALSAM-2)

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Recrutement et lieux

Recrutement en cours

Little Rock, États-Unis · Rogers, États-Unis · Culver City, États-Unis

64 lieux supplémentaires
  • Riverside, États-Unis
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  • Miami Springs, États-Unis
  • Tampa, États-Unis
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  • Chicago, États-Unis
  • Gaithersburg, États-Unis
  • Flowood, États-Unis
  • St Louis, États-Unis
  • North Las Vegas, États-Unis
  • Marlton, États-Unis
  • Charlotte, États-Unis
  • Cincinnati, États-Unis
  • North Canton, États-Unis
  • DeSoto, États-Unis
  • Houston, États-Unis
  • Richardson, États-Unis
  • Beijing, Chine
  • Wuhan, Chine
  • Changsha, Chine
  • Jining Shi, Chine
  • Tianjin, Chine
  • Zagreb, Croatie
  • Visakhapatnam, Inde
  • Vadodara, Inde
  • Belagavi, Inde
  • Kozhikode, Inde
  • Ludhiana, Inde
  • Hyderabad, Inde
  • Kolkata, Inde
  • Hod HaSharon, Israël
  • Ness Ziona, Israël
  • Petah Tikva, Israël
  • Ramat Gan, Israël
  • Beersheba, Israël
  • Jerusalem, Israël
  • Milan, Italie
  • Pisa, Italie
  • Siena, Italie
  • Ancona, Italie
  • Genova, Italie
  • Bucharest, Roumanie
  • Iași, Roumanie
  • Sanpetru /Brasov, Roumanie
  • Košice, Slovaquie
  • Vranov nad Topľou, Slovaquie
  • Barcelona, Espagne
  • Bilbao, Espagne
  • Nacka, Suède
  • Uppsala, Suède
  • Gothenburg, Suède
  • Dnipro, Ukraine
  • Kropyvnytskyi, Ukraine
  • Hlevakha, Ukraine
  • Oleksandrivka, Ukraine
  • Vinnytsia, Ukraine
  • Odesa, Ukraine
  • Poltava, Ukraine

Un lieu indiqué ne garantit pas qu’il recrute actuellement.

FAQ

Questions sur cette étude

Quel est l’objectif de cette étude ?

Cette étude évalue la sécurité et l’efficacité du traitement par KarXT chez des personnes vivant avec une bipolarité.

Qui est à l’origine de cette étude ?

Le promoteur de l’étude est Bristol-Myers Squibb, un laboratoire pharmaceutique.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Oui. L’étude implique des médicaments, dont KarXT.

Qui peut participer ?

Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.

Cette étude recrute-t-elle encore ?

Le registre indique que cette étude est en recrutement.

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