BALSAM-2 : évaluation de l’efficacité et de la sécurité de KarXT pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I
Cette étude évalue la sécurité et l’efficacité du traitement par KarXT chez des personnes vivant avec une bipolarité.
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Cette étude évalue la sécurité et l’efficacité du traitement par KarXT chez des personnes vivant avec une bipolarité.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
- Lieux indiqués
- Little Rock, États-Unis · Rogers, États-Unis et 65 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Activités
- Médicaments décrits dans le protocole · Placebo utilisé comme comparateur
- Indemnisation
- Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
À savoir avant de participer
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 274
- Sponsor
- Bristol-Myers Squibb
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Chine, Croatie, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT06951711
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder (BALSAM-2)
Recrutement et lieux
Recrutement en coursLittle Rock, États-Unis · Rogers, États-Unis · Culver City, États-Unis
64 lieux supplémentaires
- Riverside, États-Unis
- Torrance, États-Unis
- Boynton Beach, États-Unis
- Hialeah Gardens, États-Unis
- Hollywood, États-Unis
- Miami, États-Unis
- Miami Lakes, États-Unis
- Miami Springs, États-Unis
- Tampa, États-Unis
- Atlanta, États-Unis
- Decatur, États-Unis
- Chicago, États-Unis
- Gaithersburg, États-Unis
- Flowood, États-Unis
- St Louis, États-Unis
- North Las Vegas, États-Unis
- Marlton, États-Unis
- Charlotte, États-Unis
- Cincinnati, États-Unis
- North Canton, États-Unis
- DeSoto, États-Unis
- Houston, États-Unis
- Richardson, États-Unis
- Beijing, Chine
- Wuhan, Chine
- Changsha, Chine
- Jining Shi, Chine
- Tianjin, Chine
- Zagreb, Croatie
- Visakhapatnam, Inde
- Vadodara, Inde
- Belagavi, Inde
- Kozhikode, Inde
- Ludhiana, Inde
- Hyderabad, Inde
- Kolkata, Inde
- Hod HaSharon, Israël
- Ness Ziona, Israël
- Petah Tikva, Israël
- Ramat Gan, Israël
- Beersheba, Israël
- Jerusalem, Israël
- Milan, Italie
- Pisa, Italie
- Siena, Italie
- Ancona, Italie
- Genova, Italie
- Bucharest, Roumanie
- Iași, Roumanie
- Sanpetru /Brasov, Roumanie
- Košice, Slovaquie
- Vranov nad Topľou, Slovaquie
- Barcelona, Espagne
- Bilbao, Espagne
- Nacka, Suède
- Uppsala, Suède
- Gothenburg, Suède
- Dnipro, Ukraine
- Kropyvnytskyi, Ukraine
- Hlevakha, Ukraine
- Oleksandrivka, Ukraine
- Vinnytsia, Ukraine
- Odesa, Ukraine
- Poltava, Ukraine
Un lieu indiqué ne garantit pas qu’il recrute actuellement.
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Cette étude évalue la sécurité et l’efficacité du traitement par KarXT chez des personnes vivant avec une bipolarité.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Bristol-Myers Squibb, un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont KarXT.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
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