Étude en recrutement médicament sur la bipolarité aux États-Unis
Cette étude recrute actuellement aux États-Unis. Elle évalue efficacité, sécurité, and Pharmacokinetics of NBI-1117568 pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I.
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si NBI-1117568 peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir NBI-1117568, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via une clinique, avec des sites mentionnes a Garden Grove (les États-Unis), Hollywood (les États-Unis) et San Diego (les États-Unis). Tu peux t'attendre a recevoir le traitement etudie, avec des visites de suivi et des verifications de tolérance ou d'évolution. En general, il faut correspondre au diagnostic principal vise par l'étude et avoir une situation de traitement suffisamment stable; les exclusions frequentes concernent des problèmes médicaux importants et d'autres facteurs pouvant rendre la participation peu adaptee. Il s'agit d'une phase precoce, generalement menee sur un groupe plus restreint pour mieux comprendre comment l'approche se comporte.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
- Statut du recrutement
- Recrute actuellement
- Nombre de participants prévu
- Non clairement indiqué
- Sponsor
- Neurocrine Biosciences
- Type de sponsor
- Entreprise biotech
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT07288320
- Titre officiel
- A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of NBI-1117568 in Adults With Bipolar I Disorder Who Are Currently Experiencing a Manic Episode or Manic Episode With Mixed Features, With or Without Psychotic Symptoms, and Warrant Inpatient Hospitalization
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
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Concrètement
Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.
Cela demande des visites régulières et un suivi encadré.
Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une bipolarité. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti. L’objectif détaillé n’est pas toujours clairement formulé dans le registre public; l’équipe d’étude peut confirmer.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec NBI-1117568, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent stricts, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Neurocrine Biosciences, qui semble être une entreprise biotech. Le contact ou investigateur listé est Neurocrine Biosciences, affilié à Neurocrine Biosciences. Site du sponsor : https://www.neurocrine.com. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre indique que cette étude recrute actuellement. Cela ne veut pas dire que tu es éligible : l’équipe d’étude doit confirmer les critères, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
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