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Recrutement en coursNCT07288320
NBI-1117568 pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I : efficacité, sécurité et devenir du médicament dans l’organisme
Les chercheurs comparent NBI-1117568 à un placebo pour déterminer s’il réduit les symptômes maniaques chez des adultes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque, avec ou sans caractéristiques mixtes. Ils étudient aussi sa sécurité et son devenir dans l’organisme.
Étude de médicament18 à 65 ansÉtats-Unis
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent NBI-1117568 à un placebo pour déterminer s’il réduit les symptômes maniaques chez des adultes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque, avec ou sans caractéristiques mixtes. Ils étudient aussi sa sécurité et son devenir dans l’organisme.
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans.
- Lieux indiqués
- Little Rock, États-Unis · Cerritos, États-Unis et 9 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Activités
- Médicaments décrits dans le protocole · Placebo utilisé comme comparateur
- Indemnisation
- Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 24 décembre 2025
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 150
- Sponsor
- Neurocrine Biosciences
- Type de sponsor
- Entreprise biotech
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT07288320
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of NBI-1117568 in Adults With Bipolar I Disorder Who Are Currently Experiencing a Manic Episode or Manic Episode With Mixed Features, With or Without Psychotic Symptoms, and Warrant Inpatient Hospitalization
Recrutement et lieux
Recrutement en coursLittle Rock · Cerritos · Garden Grove
8 lieux supplémentaires
- San Diego
- Hollywood
- Atlanta
- Gaithersburg
- Marlton
- Staten Island
- Austin
- Houston
Un lieu indiqué ne garantit pas qu’il recrute actuellement.
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent NBI-1117568 à un placebo pour déterminer s’il réduit les symptômes maniaques chez des adultes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque, avec ou sans caractéristiques mixtes. Ils étudient aussi sa sécurité et son devenir dans l’organisme.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Neurocrine Biosciences, une entreprise biotech.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont NBI-1117568 et Placebo.
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
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