AL001 comparé au carbonate de lithium : répartition du lithium dans le cerveau et le sang, et sécurité dans la bipolarité de type I
Les chercheurs comparent les concentrations de lithium dans le cerveau et le sang après la prise d’AL001 et de carbonate de lithium à libération immédiate, et évaluent la sécurité chez des adultes vivant avec une bipolarité de type I.
Comprendre cette étude
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans.
- Lieux indiqués
- BostonVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 1 / Phase 2Cette étude couvre plusieurs phases, donc elle peut combiner des objectifs comme la sécurité, le dosage et les premiers signes d’efficacité.
À savoir avant de participer
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 20
- Sponsor
- Alzamend Neuro, Inc.
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 1 / Phase 2Cette étude couvre plusieurs phases, donc elle peut combiner des objectifs comme la sécurité, le dosage et les premiers signes d’efficacité.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT07540338
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Randomized, Balanced, Phase 1/2A, Multiple-dose, Open-label, Two-treatment, Two-period, Two-sequence, Crossover, Relative Bioavailability Study to Investigate Lithium Brain/Plasma Pharmacokinetics and Safety of an AL001 Oral Capsule Compared to a Marketed Immediate-release Lithium Carbonate Capsule in Subjects With Bipolar I Disorder
Recrutement et lieux
Recrutement en coursBoston
Un lieu indiqué ne garantit pas qu’il recrute actuellement.
Questions sur cette étude
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Alzamend Neuro, Inc.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont AL001 et Lithium carbonate.
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
